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來源：CFDA 2018-01-12

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）娜汁，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理饿自，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量瓤计，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新奋刽，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件）尺棋，現(xiàn)予發(fā)布隶鹰。

特此通告匀油。

附件：接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月10日

2018年第13號通告附件.docx