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來源：CFDA 2018-01-08

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳贞触、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）递惋，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理在旱，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量造垛，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新博助，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（見附件）玉吁，現(xiàn)予發(fā)布狞穗。

特此通告混砸。

附件：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月4日

2018年第6號通告附件.doc