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為落實(shí)中共中央辦公廳怒允、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，履行藥品上市許可持有人不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見犹褒。請于2018年1月31日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局（藥品化妝品監(jiān)管司）。
聯(lián)系人：房國棟、高 燕
電 話：010-88330838升价、010-88330863
傳 真：010-88330848
郵 件：yhjgs@cfda.gov.cn
附件：關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告（征求意見稿）

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月27日

附件：關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告（征求意見稿）.doc