根據(jù)中共中央辦公廳撰绕、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)要求,為維護公眾用藥權益样悟,提高藥品質(zhì)量立美,降低用藥負擔犁跪,鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新扔枫,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》墨攻,現(xiàn)將有關事宜公告如下:
一此腊、《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布批準上市藥品信息的載體,收錄批準上市的創(chuàng)新藥穷歹、改良型新藥嚼龄、化學藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標準制劑段直,標示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等吃溅,供制藥行業(yè)和醫(yī)學界人員及社會公眾了解和查詢。
二鸯檬、《中國上市藥品目錄集》在國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站以網(wǎng)絡版形式發(fā)布并鏈接藥品審評報告决侈、說明書、專利信息等數(shù)據(jù)庫喧务。
三赖歌、現(xiàn)發(fā)布的《中國上市藥品目錄集》收錄了131個品種,203個品種規(guī)格功茴,其中包括通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的13個品種庐冯,17個品種規(guī)格。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將對新批準上市的新注冊分類藥品以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品直接納入《中國上市藥品目錄集》坎穿,實時更新展父。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2017年12月28日
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