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來(lái)源：CFDA?2017-12-26

為加強(qiáng)注冊(cè)管理，規(guī)范中成藥規(guī)格表述御铃，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》拼岳，現(xiàn)予發(fā)布泌辫。
上述技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布前已經(jīng)受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥塘坛、屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的上市后變更補(bǔ)充申請(qǐng)院领，均應(yīng)根據(jù)此技術(shù)指導(dǎo)原則的要求規(guī)范表述中成藥規(guī)格肆洽。對(duì)已上市中成藥規(guī)格的規(guī)范葵斗，將通過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及上市后變更補(bǔ)充申請(qǐng)等逐步進(jìn)行。

特此通告锤知。

附件：

1.中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則
2.《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明

2017年第219號(hào)通告附件1.doc

2017年第219號(hào)通告附件2.doc