來源:CFDA? 2017-12-06
為落實中共中央辦公廳渤愁、國務院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《原料藥凿滤、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》奴拦,現(xiàn)向社會公開征求意見佛吓。請于2018年1月5日前克蚂,將意見反饋至電子郵箱yuanlj@cde.org.cn。
附件:原料藥瞻赶、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月4日
附件:原料藥赛糟、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿).docx