政策法規(guī)
2017-12-01
5862
來源：CFDA 標(biāo)題?2017年12月1日
為落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）关顷，根據(jù)《關(guān)于調(diào)整藥品注冊受理工作的公告》（2017年 第134號）要求豹谎，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了藥品注冊受理審查指南（試行）滓莱，現(xiàn)予發(fā)布唠鹅。
特此通告估掐。
附件：1.化學(xué)藥品注冊受理審查指南（第一部分 注冊分類1、2馏段、3砍鸠、5.1）（試行）
2.化學(xué)藥品注冊受理審查指南（第二部分 注冊分類4、5.2）（試行）
3.治療用生物制品注冊受理審查指南（試行）
4.預(yù)防用生物制品注冊受理審查指南（試行）
5.中藥驶赏、天然藥物注冊審批受理審查指南（試行）
6.藥品補(bǔ)充申請受理審查指南（試行）
7.進(jìn)口藥品再注冊核準(zhǔn)受理審查指南（試行）
8.進(jìn)口藥材批件核發(fā)受理審查指南（試行）
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日
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