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來源：CFDA2017-11-29

11月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》,同時下發(fā)《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》贱傀。兩個文件的發(fā)出态罪，既體現(xiàn)對中成藥命名所具有的傳統(tǒng)文化特色的尊重逝声，又使中成藥的命名科學(xué)規(guī)范川霞。明確提出中成藥命名要堅持科學(xué)簡明足渔、避免重名铡急，規(guī)范命名诡渴、避免夸大療效竿音，體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色的原則娘摔。

對于已上市中成藥窄坦，總局明確了必須更名的三種情形，即：明顯夸大療效凳寺，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的鸭津；名稱不正確、不科學(xué)镐怔，有低俗用語和迷信色彩的忠帝；處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的麦葱。對于藥品名稱有地名涝猩、人名、姓氏盖础，藥品名稱中有“寶” “精”“靈”等期司，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌伶肚，公眾普遍接受的闭廊，可不更名。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名侄含。

國家藥典委員會將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單典义。新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期褒醒，過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式藕各，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

對于說明書焦除、標(biāo)簽的使用激况，《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》中也作出了明確、合理的規(guī)定膘魄，即：批準(zhǔn)更名之日起30日內(nèi)乌逐，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案更名后新的說明書、標(biāo)簽创葡。自備案之日起生產(chǎn)的藥品浙踢，不得繼續(xù)使用原說明書绢慢、標(biāo)簽。備案前生產(chǎn)的藥品洛波，有效期在2年過渡期內(nèi)的呐芥，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書、標(biāo)簽至有效期結(jié)束奋岁；有效期超過2年過渡期的，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書荸百、標(biāo)簽至過渡期結(jié)束槽邮。