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中藥經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定
政策法規(guī) 2017-10-10 5049

來源:CFDA 2017-10-10


為貫徹實施《中華人民共和國中醫(yī)藥法》绎谦,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《中藥經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及中藥經(jīng)典名方復方制劑標準煎液和中藥經(jīng)典名方復方制劑的申報資料要求(征求意見稿),現(xiàn)向社會公開征求意見蓄梯。請于2017年10月31日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局(藥品化妝品注冊管理司)插驾。

電子郵箱:jingying@cfda.gov.cn

附件:1.中藥經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)
2.中藥經(jīng)典名方復方制劑標準煎液的申報資料要求(征求意見稿)
3.中藥經(jīng)典名方復方制劑的申報資料要求(征求意見稿)
4.《中藥經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及相關申報資料要求(征求意見稿)起草說明


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年9月22日

附件1.中藥經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定.docx

附件2.中藥經(jīng)典名方復方制劑標準煎液的申報資料要求.docx

附件3.中藥經(jīng)典名方復方制劑的申報資料要求(征求意見稿).docx

附件4.《中藥經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及相關申報資料要求(征求意見稿)起草說明.docx