政策法規(guī)
2017-09-26
4356
來源：CDE ?2017-09-26
現(xiàn)根據(jù)總局《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管[2016]19號）癞谒，我中心組織專家對申請優(yōu)先審評的藥品注冊申請進行了審核論證夏志，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示厉亥，公示期5日窿侈。公示期間如有異議阀恳，請在我中心網(wǎng)站“信息公開-->優(yōu)先審評公示-->擬優(yōu)先審評品種公示”欄目下提出異議板径。
對兒童用藥和罕見病治療藥宇植，為解決臨床用藥需求兑徘，鼓勵申請人在該領域開展臨床研究吱七，經(jīng)審核符合“目前尚無有效治療手段”或“與現(xiàn)有治療手段相比有明顯臨床優(yōu)勢”的新藥注冊申請娜振，藥審中心將在臨床試驗申請階段予以優(yōu)先審評。第二十三批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請公示名單如下：
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211
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廣東省人民政府 2024-10-09
290
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