老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關(guān)于發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料立卷審查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（暫行）》的通知
政策法規(guī) 2017-09-26 4253

來(lái)源：CDE ?2017-09-26

根據(jù)《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）的要求，應(yīng)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行“立卷審查”粮森。通過“立卷審查”評(píng)估研發(fā)工作與申報(bào)資料的完整性和可評(píng)價(jià)性茂萤，以提高申報(bào)資料的質(zhì)量和審評(píng)效率硼屁。
? ? ? 為便于申請(qǐng)人整理申報(bào)資料咕烟，加強(qiáng)自查缤贯，提高申報(bào)資料質(zhì)量往踢，根據(jù)《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）的通告》（2016年第120號(hào)）的要求泼差，特編制《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料立卷審查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（暫行）》，供申請(qǐng)人參考蚌斩。
? ? ? 特此通知铆惑。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2017年9月22日

附件：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料立卷審查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（暫行）.docx ?