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新一批藥物臨床數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查 共31個注冊申請
政策法規(guī) 2017-09-20 4315

來源:CFDA食品藥品審核查驗中心官網(wǎng)? 2017-09-20



根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求碎浇,計劃對注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(受理號:CYHS1600152)等31個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見附件)開展現(xiàn)場核查吻育,現(xiàn)予公示蝎业。公示期為10個工作日猎递,即2017年9月18日至2017年9月29日。

公示期結(jié)束后铆羡,即開展現(xiàn)場核查帅邮。

聯(lián)系電話:010-87559031;聯(lián)系人:王峰能狼、寧靖?

聯(lián)系傳真:010-67152467?

聯(lián)系地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓3層比邮; 郵編:100061

特此公告。

附:藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心 ? ? ? ??

2017年9月18日 ??