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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
總局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年第140號）
政策法規(guī) 2017-08-30 5174

來源：CFDA ?2017-08-30

為規(guī)范和指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品的生產(chǎn)工藝變更研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布恃葫。對本指導(dǎo)原則中未涉及的變更事項，仍按照《已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則（一）》開展變更研究胳蛮。

特此通告资柔。

附件：已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2017年8月21日


2017年第140號通告附件.docx