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來源：CFDA ? 2017-08-07

各省野疟、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局压鉴，有關單位：

按照《國務院關于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》（中華人民共和國國務院令第680號）的要求近振，醫(yī)療器械臨床試驗機構由資質認定改為備案管理裳仆。為做好相關貫徹落實工作蟋字，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊司組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法（征求意見稿）》顶猜，現公開征求意見窃爷，請你單位組織研究沪曙，于2017年8月25日前反饋意見和建議奕污。

各省、自治區(qū)液走、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局組織匯總轄區(qū)內醫(yī)療機構和相關企業(yè)意見碳默，并將書面意見和電子版反饋我司。其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真方式反饋缘眶。

聯 系 人：程錦嘱根，王曉光
聯系電話：010-88331453髓废，88331463
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電子郵箱：mdct @cfda.gov.cn

附件：醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法（征求意見稿）

附件：醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法（征求意見稿） .docx