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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局拦腌，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

為落實黨中央体涡、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴”的工作要求，進一步加強城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管杀终，規(guī)范藥品市場秩序洛怠，食品藥品監(jiān)管總局決定對城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開展藥品質(zhì)量安全集中整治∠⒋希現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一眉崩、整治目標

通過對城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開展集中整治员研，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進渠道徙蜓、儲存條件及藥學服務(wù)，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為阶质，進一步保障公眾用藥安全有效贫怀。

二、整治內(nèi)容

此次整治的重點范圍是城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店糕伐、診所砰琢。各省級食品藥品監(jiān)管部門（以下簡稱省局）也可結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H，擴大整治范圍赤炒，將日常管理水平低氯析、購銷渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治。整治重點包括：

（一）零售藥店整治重點
1.違法回收或參與回收藥品莺褒，銷售回收藥品掩缓；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構(gòu)制劑并銷售遵岩。
2.購進你辣、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M行宣傳尘执、銷售舍哄。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。
4.存在出租表悬、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為蓄帐。
5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品俏川、疫苗等國家明令禁止零售的品種警钥；非定點藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑符殊，導(dǎo)致流入非法渠道晒躺；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍經(jīng)營藥品倘秸。
7.購進藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單挑胯，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位轨皮、品名伪滤、規(guī)格、批號躬源、金額脖嗽、付款流向等）與實際不符。
8.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存拆座、陳列藥品主巍。
9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
10.執(zhí)業(yè)藥師掛證挪凑、不在崗履職孕索。

（二）診所整治重點
1.從非法渠道購進藥品并使用。
2.未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑躏碳。
3.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品搞旭。

三、工作步驟

（一）組織自查（2017年6月下旬—7月下旬）
各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H菇绵，部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店肄渗、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查咬最。各相關(guān)藥店翎嫡、診所應(yīng)對存在的問題制定整改措施，形成自查整改報告永乌，于2017年7月30日前報送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門惑申。藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書上簽字翅雏，加蓋公章镇纳，并對報告的真實性枉俗、完整性和整改情況作出承諾。

（二）省局核查（2017年7月下旬—9月下旬）
地市級食品藥品監(jiān)管部門將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報告仍枕。各省局對未按期提交整改報告或拒不報告的藥店营俘、診所信息匯總后向社會公開，列為重點核查對象坚哲。各省局要周密制定核查計劃服酥，確保核查覆蓋面和針對性，發(fā)現(xiàn)自查不認真御欢、整改不到位的，依法嚴厲查處严齿。

（三）總局檢查（2017年9月下旬—11月中旬）
總局對各省局開展集中整治情況進行檢查升碱，督促各省局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴肅處理、徹底整改骄闺∈呛ǎ總局適時對藥店、診所開展飛行檢查剃袍。

（四）總結(jié)報告（2017年11月下旬）
各省局全面歸納總結(jié)集中整治工作情況黄刚，于2017年11月20日前將整治工作總結(jié)報總局藥化監(jiān)管司。重大案件查處情況及時報告民效。

四憔维、處理措施

藥店、診所完成自查后畏邢，各級食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的业扒，對涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，依法從嚴查處舒萎，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》程储；對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門；涉嫌犯罪的臂寝，移送公安機關(guān)章鲤；對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理咆贬，存在嚴重違法失信行為的败徊，按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

五熬鸟、有關(guān)要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)虫喝。各省局要制定符合行政區(qū)域?qū)嶋H的整治工作實施方案。對整治工作已經(jīng)作出安排的秸铣，可結(jié)合本通知要求繼續(xù)執(zhí)行俊揣；整治內(nèi)容少于通知要求的晚惊，按通知要求執(zhí)行。各省局要及時匯總乐太、認真分析行政區(qū)域藥店和診所自查整改的情況宛蒲，統(tǒng)一組織精干力量，有針對性莉孽、有重點地實施監(jiān)督檢查恼稠。

（二）加強溝通協(xié)調(diào)。各省局要加強與衛(wèi)生計生部門的溝通與配合火晕，結(jié)合衛(wèi)生計生部門牽頭開展的查處違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項行動来锥、打擊非法醫(yī)療美容專項行動等工作，確定重點檢查品種液珠，規(guī)范藥店和診所藥品銷售腥例、使用行為。

（三）加強宣傳監(jiān)督酝润。各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法行為危害的宣傳燎竖，引導(dǎo)公眾正確選擇、合理消費要销。鼓勵公眾對藥店构回、診所違法行為進行舉報，一經(jīng)查實疏咐，按規(guī)定給予獎勵纤掸。