老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全唁谣，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對含木糖醇注射劑（包括木糖醇注射液准验、注射用木糖醇熊赐、木糖醇氯化鈉注射液菇夸、復(fù)方氨基酸注射液（18AA-V）和門冬氨酸鉀鎂木糖醇注射液）說明書【不良反應(yīng)】嘶忘、【禁忌】掌栅、【注意事項】等項進行修訂∥怂瑁現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一本涕、所有含木糖醇注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定业汰，按照含木糖醇注射劑說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2017年7月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案样漆。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的为障，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致放祟。在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換鳍怨。

各含木糖醇注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)巾妖，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥估横。

二、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀含木糖醇注射劑說明書的修訂內(nèi)容牵梗，在選擇用藥時台筷，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益／風(fēng)險分析。

三仓脓、患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥夷著，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀說明書。

特此公告凸窖。

附件：含木糖醇注射劑說明書修訂要求

食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月27日

2017年第68號公告附件.docx