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總局關于發(fā)布成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則的通告(2017年第79號)
政策法規(guī) 2017-05-19 4967

來源:CFDA 2017-05-19


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為解決兒科人群急需用藥問題够委,進一步鼓勵研制兒科用藥陵吸,最大程度利用已有數據冒侧,減少不必要的兒科研究页镜,通過數據外推完善和豐富說明書中兒科人群用藥信息,指導臨床用藥页本,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則》(見附件)度帮,現予發(fā)布煞檩。

特此通告。

附件:成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則


食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月16日

2017年第79號通告附件.doc