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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
總局辦公廳公開征求化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿)的意見
政策法規(guī) 2017-05-02 4250

來源:CFDA ?2017-05-02


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為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)、《關(guān)于落實〈國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見〉有關(guān)事項的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號)的有關(guān)要求枪素,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿)》滨达,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年5月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

電子郵件:fzy@nifdc.org.cn

附件:化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿)


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月28日

附件:化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿).doc