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來源：中檢院? 2017-04-26

2016年11月4日，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作平臺參比制劑備案模塊正式上線铜朗。自運行以來饶号，參比制劑備案有序進(jìn)行跳清。期間對于個別企業(yè)申請備案信息變更的情況屁倔，我部門進(jìn)行了及時處理，同時對上線以來在申請變更過程中出現(xiàn)的問題及企業(yè)反饋建議進(jìn)行了梳理贝淤，制定了《參比制劑備案信息申請變更程序》艳丛，現(xiàn)予以發(fā)布。

在該程序執(zhí)行過程中涝登，申請人若有問題及建議雄家，請及時與我們聯(lián)系。

聯(lián)系方式：關(guān)皓月聯(lián)系電話： 010-67095867

聯(lián)系方式：高恬恬聯(lián)系電話： 010-67095950

附件1：參比制劑備案信息申請變更程序.docx

附件2：參比制劑備案變更申請表.docx