為深化藥品審評審批制度改革译拿,進一步鼓勵中藥新藥的研發(fā)浑玛,加快建立符合中藥特點的療效評價標(biāo)準(zhǔn)體系睹梢,藥品審評中心于2016年8月啟動了第一批中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草工作杈帐。目前捏描,《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》剩愧、《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》冬筒、《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》瞪慧、《中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》髓考、《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等六項指導(dǎo)原則已初步完成起草工作弃酌,現(xiàn)上網(wǎng)公開征求意見氨菇,歡迎社會各界提出寶貴的意見和建議。
您的反饋意見可按以下路徑提交:點擊中心網(wǎng)站“指導(dǎo)原則”妓湘,點擊關(guān)于6個中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則查蓉,在對話框中填寫您的意見,點擊確認提交即可榜贴;也可通過郵件反饋給至我中心豌研。
征求意見截止時間:2017年6月11日。
聯(lián)系人:趙志宏沈猜、李智曼
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聯(lián)系電話:010-68921269、68921265
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