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產(chǎn)業(yè)資訊政策法規(guī) 研發(fā)追蹤醫(yī)改專題

總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評(píng)價(jià)一般考慮等3個(gè)技術(shù)指南的通告（2017年第27號(hào)）: 政策法規(guī) 2017-02-20 4133

來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 ? ?2017-2-20

? ? ? 為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作矢骚，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評(píng)價(jià)一般考慮》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改劑型藥品（口服固體制劑）評(píng)價(jià)一般考慮》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改鹽基藥品評(píng)價(jià)一般考慮》等3個(gè)技術(shù)指南，現(xiàn)予發(fā)布肤俱。

特此通告县防。

附件：1.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評(píng)價(jià)一般考慮
2.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改劑型藥品（口服固體制劑）評(píng)價(jià)一般考慮
3.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改鹽基藥品評(píng)價(jià)一般考慮

食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月13日

2017年第27號(hào)通告附件1.docx