來源:CFDA??? 2016-9-18
為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)珍特、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》(2016年第106號)的有關要求,食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮(征求意見稿)》鼠废,現(xiàn)向社會公開征求意見稻便。請將修改意見于2016年10月15日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局愈饲。 電子郵件:lil@cde.org.cn 附件:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮(征求意見稿)
附件:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮(征求意見稿).doc |