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來(lái)源：CFDA??? 2016-5-9

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2016〕61號(hào)

各省每镀、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求应结，為加強(qiáng)需要冷藏奴璃、冷凍醫(yī)療器械的運(yùn)輸與貯存過(guò)程的質(zhì)量管理唧窄，保障醫(yī)療器械在生產(chǎn)纫益、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)始終處于符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的溫度要求嵌障，我司組織起草了《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸放余、貯存）管理指南》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)畦盏，請(qǐng)于2016年5月20日前將書(shū)面意見(jiàn)和電子版反饋至我司征炼。
　　傳　　真：010-88331441
　　電子郵箱：qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》（征求意見(jiàn)稿）

食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司
2016年5月5日

附件：《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸躬贡、貯存）管理指南》（征求意見(jiàn)稿）.doc