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為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求肿犁，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序次屠，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為憾牵，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治佩抹。

　　一腿伟、自本公告發(fā)布之日起挺据，所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)本企業(yè)是否存在以下違法行為開(kāi)展自查：
　〖邸（一）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所磨隘、資質(zhì)證明文件惜互、票據(jù)等條件；
　×帐谩（二）從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品训堆；
　∶柩椤（三）向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗坑鱼，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品帘染；
　　（四）偽造藥品采購(gòu)來(lái)源谅璧，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向耕疟，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)拆鹉，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄上互、票據(jù)、憑證舷翰、數(shù)據(jù)等匀冈，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)坐蓉，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯郁秦；
　　（五）購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)浩淹，證（許可證書(shū)）能说、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）井辜、賬（實(shí)物賬绎谦、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）粥脚、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致燥滑；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬阿逃，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理铭拧，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；
　∈扬薄（六）將麻醉藥品搀菩、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易破托；
　》景稀（七）在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；
　⊥辽啊（八）未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存州既、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)糕加；
　∥呦（九）擅自改變注冊(cè)地址囱叼、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品明殊；
　」党恕（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨同行蹄警。

　　二伟铸、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將2013年7月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照上述問(wèn)題逐一自查，對(duì)存在的問(wèn)題詳細(xì)描述所用手法覆首、經(jīng)過(guò)厘沉、涉及藥品和人員，認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃亦蟋，形成自查與整改報(bào)告护丢，于2016年5月31日前報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。企業(yè)法定代表人須在報(bào)告書(shū)簽字判阀，加蓋公章歹嘹，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性箩绍、完整性和整改情況作出承諾孔庭。

　　三、藥品批發(fā)企業(yè)在2016年5月31日前能主動(dòng)查找問(wèn)題材蛛，報(bào)告本企業(yè)所有掛靠人員名單圆到、過(guò)票單位名單，并能主動(dòng)清退所有掛靠人員卑吭，同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問(wèn)題的芽淡，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告的豆赏，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單挣菲，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象；對(duì)拒不報(bào)告掷邦、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真白胀、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的抚岗，撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》或杠，從嚴(yán)、從重查處研矗，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》赵溢；對(duì)存在本公告第一條第（一）、（二）芒浪、（三）歧余、（四）氢滋、（五）項(xiàng)行為的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八川骗、七十九演穗、八十一、八十四條“情節(jié)嚴(yán)重”情形伍恼，一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》垛墙，并向社會(huì)公開(kāi)；涉嫌犯罪的羡雷，移交公安機(jī)關(guān)携喳；對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息热品；按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào)巍糯，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　四客扎、各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)匯總祟峦、認(rèn)真分析企業(yè)自查和整改的情況。統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員徙鱼，組織精干力量宅楞，采取異地交叉檢查方式，有針對(duì)性袱吆、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查厌衙。對(duì)日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道混亂绞绒、案件多發(fā)等問(wèn)題較多婶希，且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)蓬衡，要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象喻杈，并對(duì)每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種，開(kāi)展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查狰晚⊥彩危跨行政區(qū)域的案件，要采取案件協(xié)查與實(shí)地調(diào)查相結(jié)合的方式進(jìn)行徹查登凿。檢查中要有效發(fā)現(xiàn)問(wèn)題搭吵，果斷處置問(wèn)題，堅(jiān)決采取措施懲處違法企業(yè)隘匙。2016年9月30日前棒论，應(yīng)將整治情況總結(jié)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局恕臣。具體案件查處情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告委董。

　　五银薪、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)集中整治工作要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管職責(zé)血明，嚴(yán)肅工作紀(jì)律夫石，依法從嚴(yán)打擊藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將對(duì)各地開(kāi)展集中整治工作進(jìn)行檢查腊尤，對(duì)企業(yè)自查整改情況進(jìn)行抽查鸭僧。對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多，敢于堅(jiān)決處理的單位和個(gè)人予以表?yè)P(yáng)揩页；對(duì)集中整治工作開(kāi)展不力的旷偿，予以通報(bào)批評(píng)，直至追究有關(guān)人員責(zé)任爆侣。

　　六萍程、積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，鼓勵(lì)公眾對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào)兔仰，一經(jīng)查實(shí)茫负，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。全國(guó)統(tǒng)一舉報(bào)電話(huà)：12331乎赴。

　　七忍法、對(duì)整治工作已經(jīng)做出安排的省（區(qū)无虚、市）缔赠，可結(jié)合本公告要求繼續(xù)執(zhí)行衍锚。其中友题，整治內(nèi)容少于本公告要求的，按本公告要求執(zhí)行戴质，工作安排可按原計(jì)劃執(zhí)行面镣，但最終報(bào)送整治情況的截止時(shí)間應(yīng)按本公告執(zhí)行。

　　八氏腐、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將針對(duì)集中整治中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題甩宣，進(jìn)一步深化藥品流通體制改革，不斷完善監(jiān)管制度冻哈，落實(shí)企業(yè)藥品供應(yīng)保證責(zé)任杯削、藥品質(zhì)量責(zé)任和渠道安全責(zé)任，切實(shí)規(guī)范藥品流通秩序优隔，保障藥品供應(yīng)和公眾用藥安全褐泊。

　　特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局
2016年4月29日