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來源:CDE??? 2016-2-1

為指導做好我國藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的規(guī)范管理迫扫，強化藥物臨床研究的規(guī)范性伞矩，從源頭上保證藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的真實瓢阴、完整、規(guī)范垒拢，我中心按照國際通用規(guī)范和技術(shù)要求驶滚、結(jié)合我國臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計工作實際，起草制定了《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》北拔、《臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集（EDC）技術(shù)指導原則》和《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的計劃和報告指導原則》换秧，現(xiàn)予公開征求意見。征求意見截止時間：2016年3月15日以搏。

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