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來源：CDE??? 2016-2-1

為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)精神竣楼，我中心組織制定了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》（以下簡稱“基本原則”）及根據(jù)“基本原則”擬定了優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請品種目錄。于2015年12月21日至28日公開征求了社會意見并完善后定页，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意‰共啵現(xiàn)將“基本原則”（附件1）和確定的首批優(yōu)先審評審批的兒童用藥品種目錄（附件2）予以公告歇盼。確定的優(yōu)先審評審批品種將列入審評計劃優(yōu)先審評勃撼。

特此公告袭祟。

附件：1.臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則
??????????????? ??? 2.優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請目錄（第一批）