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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見稿)意見的公告(2016年第3號(hào))
政策法規(guī) 2016-01-13 3961
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來源:CFDA??? 2016-1-13


為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔201544號(hào))久橙,簡(jiǎn)化藥品審批程序铡碧,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批蚊霞,食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見稿)》(適用新申報(bào)的藥包材和藥用輔料),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見鳞集。請(qǐng)將修改意見于2016215日前通過電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局(藥品化妝品注冊(cè)管理司)姆盲。

聯(lián)系人:胡音

電子郵箱:huyin@cfda.gov.cn

特此公告。

附件:藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見稿)


食品藥品監(jiān)管總局
2016
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2016年第3號(hào)公告附件.doc