來源:CDE??? 2015-12-22
為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)怠苔,我中心組織起草了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》圆存,并根據(jù)上述原則對企業(yè)提出的兒童用藥優(yōu)先審評申請進行了評定笔房,現(xiàn)予以公示贫迫,以廣泛聽取意見和建議。對公示品種有異議的彪性,請在2015年12月28日之前向我中心提交書面意見彩梅,說明理由。
公示日期為:2015年12月21日-2015年12月28日稍记。
聯(lián)系人:黃清竹:huangqzh@cde.org.cn
??????????? ????? 杜宏金:duhj@cde.org.cn
附件1:臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則
附件2:實行優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請名單(第一批)?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2015年12月21日
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