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關于征求《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》意見與公示首批擬優(yōu)先審評品種的通知
政策法規(guī) 2015-12-22 4335
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來源:CDE??? 2015-12-22


為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230)怠苔,我中心組織起草了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》圆存,并根據(jù)上述原則對企業(yè)提出的兒童用藥優(yōu)先審評申請進行了評定笔房,現(xiàn)予以公示贫迫,以廣泛聽取意見和建議。對公示品種有異議的彪性,請在20151228日之前向我中心提交書面意見彩梅,說明理由。

公示日期為:20151221-20151228日稍记。

聯(lián)系人:黃清竹:huangqzh@cde.org.cn

??????????? ????? 杜宏金:duhj@cde.org.cn

附件1:臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則

附件2:實行優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請名單(第一批)?

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
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1221

附件 1

臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則.pdf

附件 2

實行優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請名單(第一批).xlsx