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來源：CFDA??? 2015-11-12

為進(jìn)一步指導(dǎo)苇羡、規(guī)范中藥新藥的臨床研究每镀，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中藥新藥臨床研究一般原則》《中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥治療中風(fēng)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布卒暂。

　　特此通告声畏。

　　附件：1.中藥新藥臨床研究一般原則
　　　　　2.中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
　　　　　3.中藥新藥治療中風(fēng)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
　　　　　4.中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局
2015年11月3日

2015年第83號(hào)通告附件1.doc

2015年第83號(hào)通告附件2.docx

2015年第83號(hào)通告附件3.docx

2015年第83號(hào)通告附件4.docx