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來源：中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會??? 2015-10-09

國衛(wèi)辦科教函〔2015〕836號

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各有關(guān)單位：?
　　按照《國務(wù)院印發(fā)關(guān)于深化中央財政科技計劃（專項朽慕、基金等）管理改革方案的通知》（國發(fā)〔2014〕64號）的有關(guān)精神及重大專項管理改革試點方案要求，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“新藥專項”）已被列為重大專項管理改革試點之一，2016年度課題組織立項工作將依托統(tǒng)一的國家科技計劃管理信息平臺抓许，并委托國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心（以下簡稱科技發(fā)展中心）具體實施回象。有關(guān)申報具體事項通知如下：?
　　一秩菩、主要內(nèi)容和課題遴選方式?
　√赶ⅰ（一）主要內(nèi)容栗恩。針對嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤等10類（種）重大疾病绢陌，以臨床試驗階段創(chuàng)新品種研發(fā)為主挨下，同時帶動與產(chǎn)業(yè)化密切相關(guān)的共性關(guān)鍵技術(shù)的突破熔恢。在已基本建成國家新藥創(chuàng)新體系的基礎(chǔ)上，強化各類平臺的資源共享和開放服務(wù)臭笆，顯著提高原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和重大產(chǎn)品產(chǎn)出的效率叙淌。已在本專項“十二五”計劃中立項支持的研究內(nèi)容不得重復(fù)申報。?
　〕峙妗（二）遴選方式钱淳。2016年課題組織以滾動支持方式為主，以項目備選庫中遴選重大創(chuàng)新藥物臨床研究課題為補充几谐，同時進一步加強后補助的支持力度恳瞄。此次不受理自由申報課題。?
　　二坊欢、承擔(dān)課題的基本條件和要求?
　′黾（一）承擔(dān)單位的基本條件和要求。?
　　1.重大專項課題實行法人負(fù)責(zé)制甥归，法人單位是課題申報和實施的責(zé)任主體肝唁。課題必須由法人單位提出申請，法人單位是課題的責(zé)任單位卑保，且必須指定一名自然人擔(dān)任課題負(fù)責(zé)人处冰。每個課題申報只能有一個責(zé)任單位和一個課題負(fù)責(zé)人。課題可由一個單位單獨申報天俺，亦可多個單位聯(lián)合申報赞辩。鼓勵企業(yè)與科研院所、高等院校以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的方式聯(lián)合申報授艰。聯(lián)合申報各方須簽訂共同申報協(xié)議辨嗽，明確約定各自所承擔(dān)的工作、責(zé)任和經(jīng)費淮腾。牽頭申報單位應(yīng)是課題任務(wù)的主要承擔(dān)者糟需，該課題內(nèi)部組織實施的管理者。?
　　2.申報單位應(yīng)為在中華人民共和國境內(nèi)登記注冊一年以上谷朝、過去兩年內(nèi)在申請和承擔(dān)國家科技計劃項目中無不良信用記錄的企事業(yè)法人單位洲押。
　　3.國內(nèi)課題申報單位可以與境外（包括港澳臺地區(qū)）研究機構(gòu)聯(lián)合申請。但境外研究機構(gòu)所需研究經(jīng)費須自行解決圆凰，并應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)歸屬合同約定杈帐。?
　　4.申報單位能夠按照課題要求投入相應(yīng)資金，并出具投入資金證明和投入資金承諾書送朱。?
　∧锏础（二）課題負(fù)責(zé)人的基本條件和要求。?
　　1.課題負(fù)責(zé)人應(yīng)符合以下基本條件驶沼。?
　∨阢濉（1）具有中華人民共和國國籍朋暴；?
　　（2）年齡原則上不超過60歲碉伙；?
　∠绿А（3）具有副高級以上專業(yè)職稱，或已獲得博士學(xué)位兩年以上并有固定工作單位（不包括在站博士后）真译；?
　〗袅恰（4）在承擔(dān)任務(wù)期間，每年（含跨年度連續(xù)）離職或出國的時間不超過6個月猬蚤；用于所申請課題的研究時間不少于本人工作時間的50%戒款；如申報人同時負(fù)責(zé)或參加多個中央財政科技計劃（專項、基金等）課題执寺，合計投入課題研究的時間不超過其工作時間的100%区孩；?
　　（5）現(xiàn)任總體專家組成員原則上不得承擔(dān)專項課題洞惕；?
　⌒倘隆（6）過去三年內(nèi)在申請和承擔(dān)國家科技計劃項目中沒有不良信用記錄。?
　　2.具備以下條件的港澳臺和海外華人科技人員可作為課題負(fù)責(zé)人竟坛。?
港澳臺科技人員：滿足上述課題負(fù)責(zé)人基本條件中2-6項條件闽巩；有正式的合作協(xié)議或受聘于課題責(zé)任單位，合作期或聘任期覆蓋課題的執(zhí)行期担汤，且每年在課題責(zé)任單位工作時間不少于6個月涎跨；必須由課題責(zé)任單位出具相關(guān)證明材料。?
　　海外華人科技人員（包括取得外國國籍和永久居留權(quán)的）：滿足上述課題負(fù)責(zé)人基本條件中2-6項條件漫试；正式受聘于課題責(zé)任單位六敬，且聘任期覆蓋課題的執(zhí)行期，且每年在課題責(zé)任單位工作時間不少于6個月驾荣；必須由課題責(zé)任單位出具證明材料。?
　　3.為確保國家科技重大專項研究任務(wù)的完成普泡，對課題負(fù)責(zé)人所承擔(dān)的課題數(shù)量有所限制播掷。在每一個五年計劃中，每人最多可參與兩項本專項課題撼班，且只能作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)一項本專項課題歧匈。?
　　4.申請者要遵守科學(xué)道德，實事求是地填寫課題申報書砰嘁，保證課題申報書的真實性嚎猛，不得弄虛作假。不得將研究內(nèi)容相同或者近似的課題進行重復(fù)申請鹤梯±科技重大專項對申請者在申報過程中進行信用記錄排貌，對于故意在課題申請中提供虛假資料的，一經(jīng)查實凳福，記入信用檔案投谅，并在三年內(nèi)取消個人申報國家科技重大專項的資格，根據(jù)實際情況则钩，對申報單位給予相應(yīng)處理蘑劲。?
　　（三）其他事項檀巡。?
　　1.申報單位需按照要求如實似魄、完整地在線填報《國家科技重大專項課題可行性研究報告(申報書)》軟件中的各項內(nèi)容，在紙質(zhì)材料中提供申請單位營業(yè)執(zhí)照或法人代碼證復(fù)印件宜恩、知識產(chǎn)權(quán)證明材料作姐、新藥注冊申請批準(zhǔn)材料、其他證明性材料等相關(guān)附件霍衫，并按相應(yīng)規(guī)定加蓋公章和簽字候引。?
　　2.申報單位應(yīng)按照《民口科技重大專項資金管理暫行辦法》，依據(jù)課題實施的實際需要科學(xué)合理敦跌、實事求是地編制課題經(jīng)費預(yù)算澄干，綜合考慮前期中央財政經(jīng)費支持情況、執(zhí)行情況和專家評審情況柠傍，堅持目標(biāo)相關(guān)性麸俘、政策相符性和經(jīng)濟合理性原則。?
　　3.申報專項課題應(yīng)緊密圍繞專項總體目標(biāo)惧笛，同時兼顧地方發(fā)展需求从媚，注重發(fā)揮地方和部門組織管理作用，鼓勵地方財政積極投入患整。?
　　三拜效、工作流程?
　　（一）課題材料填報方式各谚。新藥專項2016年度非涉密課題申報將統(tǒng)一在國家科技計劃項目申報中心網(wǎng)站http://program.most.gov.cn（以下簡稱“申報中心網(wǎng)站”）通過在線方式進行紧憾。本專項課題申報材料原則上不定密級，確屬保密課題須按有關(guān)規(guī)定辦理并提交相應(yīng)的證明材料甥鼠，仍按照離線方式進行報送块生，并派專人送達。?
　×氡省（二）立項組織流程廓蒜。?
　　1.通知課題單位。由科技發(fā)展中心通知符合本次申報條件的單位和課題組負(fù)責(zé)人按照要求填寫課題申報材料钻国。?
　　2.課題單位網(wǎng)絡(luò)申報奴妈。?
　『⒅谩（1）單位注冊。申報單位通過申報中心網(wǎng)站進行在線注冊螃恕，具體注冊流程及要求請認(rèn)真閱讀申報中心網(wǎng)站說明眠煮。已經(jīng)注冊的申報單位不需要重新注冊，未注冊單位建議盡早提前完成注冊膳几。?
　≤钌蟆（2）賬號創(chuàng)建。單位注冊通過審核后启疙，申報單位使用所注冊的賬號（單位管理員賬號）登錄申報中心網(wǎng)站躁绸，創(chuàng)建申報用戶賬號，并將申報課題在線授權(quán)給申報用戶臣嚣。?
　【还巍（3）在線填報。申報用戶在線填報申報材料硅则，完成后提交至單位管理員審核淹父。單位管理員審核確認(rèn)后，將申報材料在線提交至科技發(fā)展中心怎虫。?
　∈钊稀（4）填報時間。網(wǎng)絡(luò)受理時間為2015年10月15-24日大审，請申報單位合理安排課題填報時間蘸际，認(rèn)真審核，按時提交課題申報材料徒扶。?
　　網(wǎng)上申報技術(shù)支持電話：010-88659000（中繼線）粮彤，010-51292636。
　　傳真號碼：010-68523108姜骡、68520906蓝漏、88654001、88654002勃经、88654003匕憋、88654004、88654005久泞。?
　　技術(shù)支持郵箱：program@most.cn。?
　　3.遞交紙質(zhì)材料奖放。?
　　在完成網(wǎng)上在線提交后淡藻，各申報單位在線打印或?qū)С錾陥髸娮影妫?/span>A4紙雙面打印砚粒，正文與相關(guān)附件一起簡易裝訂成冊缔沐，將申報材料按時間要求郵寄或派專人送至科技發(fā)展中心指定地點贤疆。?
郵寄地址、項目聯(lián)系人尊陪、截止時間及其他具體要求枫演，以科技發(fā)展中心申報通知為準(zhǔn)。?
　　4.形式審查及專家評審段物。?
　　收到各單位的申報材料后酵熙，科技發(fā)展中心將對申報材料進行形式審查。通過形式審查的課題申報材料驰坊，將組織專家評審匾二，并通知有關(guān)單位參加課題評審答辯。具體要求另行通知拳芙。?
　〔烀辍（三）咨詢電話。?
　　聯(lián)系人：辛宏舟扎，趙健?
　　電　話：010-68792850分飞， 68791854（工作時間08:30-17:00）?
　　

國家衛(wèi)生計生委辦公廳　解放軍總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局?
　　2015年9月30日