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來源：國家藥監(jiān)總局??? 2015-07-31

一钾非、生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況

（一）食品生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況

1.食品生產(chǎn)許可情況

2014年全國共新增食品生產(chǎn)許可證26957張侈滚，食品添加劑生產(chǎn)許可證393張。截至2014年底，全國共有食品生產(chǎn)許可證161688張怔揩，食品添加劑生產(chǎn)許可證3323張；共有食品生產(chǎn)企業(yè)127341家危漱，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)3218家翰倡。

2.食品經(jīng)營許可情況

截至2014年底，全國共有食品流通許可證7752776件苟暗，餐飲服務(wù)許可證3050530件拗酌。

（二）保健食品生產(chǎn)許可情況

截至2014年底，全國共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2587家韭寸。

（三）藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況

1.藥品生產(chǎn)許可情況

截至2014年底春哨，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5000家。

2.藥品經(jīng)營許可情況

截至2014年底恩伺，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)452460家赴背，其中法人批發(fā)企業(yè)11632家、非法人批發(fā)企業(yè)1642家晶渠；零售連鎖企業(yè)4266家凰荚，零售連鎖企業(yè)門店171431家；零售單體藥店263489家褒脯。

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可情況

截至2014年底浇揩，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16169家，其中：Ⅰ類3966家憨颠，Ⅱ類9355家胳徽，Ⅲ類2848家。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況

截至2014年底爽彤，全國共有實施許可證管理的（Ⅱ類养盗、Ⅲ類）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)189833家。

（五）化妝品生產(chǎn)許可情況

截至2014年底，全國共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)4216家必痢。

二拱矫、注冊審批情況

（一）保健食品注冊情況

2014年共批準(zhǔn)保健食品初次注冊申請1251件，變更申請343件涤朴，技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請138件牌聋，再注冊申請561件。

（二）藥品注冊情況

2014年共批準(zhǔn)新藥臨床344件茁升，新藥證書1件嫂前，新藥證書及批準(zhǔn)文號77件，批準(zhǔn)文號72件鹰泡。共批準(zhǔn)按新藥申請程序申報臨床申請7件萝渐，新藥證書及生產(chǎn)申請14件，生產(chǎn)申請16件叛冠。

其中：按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定磨慷，中藥、天然藥物注冊分類中的1至5類批準(zhǔn)生產(chǎn)1個品種把奢，批準(zhǔn)臨床4個品種薇痛；化學(xué)藥品注冊分類中的1.1至1.5類批準(zhǔn)生產(chǎn)10個品種，批準(zhǔn)臨床47個品種什湘；生物制品注冊分類中的1類批準(zhǔn)臨床10個品種凳忙。

2014年共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請81件，生產(chǎn)申請279件禽炬。

2014年共批準(zhǔn)進(jìn)口藥品申請臨床216件，上市82件勤家。

2014年總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請2303件腹尖，備案800件。全國各史ゲ薄（區(qū)热幔、市）局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請5516件，備案21009件讼庇。

2014年總局共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請614件绎巨，再注冊申請594件，進(jìn)口補(bǔ)充申請6件蠕啄；省局批準(zhǔn)國產(chǎn)補(bǔ)充申請162件场勤。

（三）醫(yī)療器械注冊情況

2014年共批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4876件，重新注冊1885件艺踪；Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊5716件首潮，重新注冊7442件；批準(zhǔn)Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊894件，重新注冊1491件剑学；港澳臺醫(yī)療器械首次注冊195件绝皇，重新注冊73件；進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊4213件膨溃，重新注冊4839件呐猴。

（四）化妝品注冊情況

2014年共批準(zhǔn)特殊用途化妝品首次申報2245件，延續(xù)963件肠祭，變更355件常废。批準(zhǔn)進(jìn)口非特殊用途化妝品首次備案10874件，延續(xù)773件醒腹，變更457件极棵。

三、廣告審批和查處情況

2014年全國共批準(zhǔn)藥品廣告28402件漆暑，向工商行政管理部門移送違法藥品廣告250171件嗤详，撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號32件。

2014年全國共審批醫(yī)療器械廣告3386件瓷炮，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告57597件葱色，撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號50件。

2014年全國共審批保健食品廣告4647件娘香，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告65392件苍狰，收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號38件。

四烘绽、中藥品種保護(hù)情況

截至2014年底淋昭，共有中藥品種保護(hù)證書376個，其中初次申報品種134個安接，同品種18個翔忽，延長保護(hù)期224個。

五盏檐、投訴舉報情況

2014年全年共受理食品投訴325841件歇式，立案25969件，結(jié)案21601件胡野。受理保健食品投訴27357件材失，立案1486件，結(jié)案1399件厅员。受理藥品投訴61850件困煤，立案6159件，結(jié)案5687件幻渤。受理醫(yī)療器械投訴15741件前忿，立案1837件贡按，結(jié)案1552件。受理化妝品投訴11841件扁奢，立案714件惫吝，結(jié)案742件。

六逻袭、案件查處情況

2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處食品案件247459件每镀。涉及物品總值36900.8萬元，罰款金額81085.4萬元肢俄，沒收金額7807.9萬元克矿，查處無證34501戶，搗毀制假窩點1057個憎兽，吊銷許可證634件冷离，移交司法機(jī)關(guān)1308件。

2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處保健食品案件8620件纯命。涉及物品總值4489.8萬元西剥，罰款金額4222.3萬元，沒收金額484.4萬元亿汞，取締無證經(jīng)營424戶瞭空，搗毀制假售假窩點49個，停業(yè)整頓516戶疗我，吊銷許可證3件咆畏，移交司法機(jī)關(guān)141件。

2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處藥品案件103318件吴裤。涉及物品總值35771.4萬元旧找，罰款金額35494.1萬元，沒收金額8947.6萬元麦牺，取締無證經(jīng)營1905戶钮蛛，搗毀制假售假窩點423個，停業(yè)整頓1823戶枕面，吊銷許可證127件，移交司法機(jī)關(guān)2316件学蛤。

2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處醫(yī)療器械案件17878件贮祥。涉及物品總值32346.9萬元，罰款金額17221.6萬元夭菲，沒收金額3097.5萬元程昨，取締無證經(jīng)營763戶，搗毀制假售假窩點52個摇轨，停業(yè)整頓311戶咖亏，吊銷許可證9件肩菲，移交司法機(jī)關(guān)64件。

2014年食品藥品監(jiān)管部門共查處化妝品案件7465件已唐。涉及物品總值2407.5萬元犹佣，罰款金額2212.4萬元，沒收金額818.4萬元绞芽，停業(yè)整頓459戶皱辞，移交司法機(jī)關(guān)16件。