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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
國(guó)務(wù)院點(diǎn)名CFDA:8月15日前需提交藥品審評(píng)審批整改方案狂打!
政策法規(guī) 2015-07-30 3488
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來源:中國(guó)政府網(wǎng)??? 2015-07-30


20155月下旬到6月中旬泞辐,國(guó)務(wù)院部署開展了對(duì)重大政策措施落實(shí)情況的第二次大督查暑尝;同時(shí)讳臣,審計(jì)署也進(jìn)行了政策措施落實(shí)情況跟蹤審計(jì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成為被點(diǎn)名的9個(gè)國(guó)家部門之一叁丧,重點(diǎn)問題在于藥品審評(píng)審批積壓啤誊。

722日,CFDA公告稱將對(duì)1622個(gè)已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作拥娄。此舉被業(yè)界認(rèn)為是提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的有益之舉蚊锹,同時(shí)也能起到限制藥品注冊(cè)申報(bào)的作用,有助于解決審評(píng)審批積壓。值得一提的是枫耳,此次自查的截止時(shí)間為825日乏矾,各地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督匯總節(jié)點(diǎn)為98日。

回到國(guó)務(wù)院的督查和審計(jì)情況:包括CFDA在內(nèi)迁杨,19個(gè)首晷摹(區(qū)、市)及9個(gè)國(guó)家部門的26項(xiàng)政策落實(shí)還存在工作不協(xié)調(diào)铅协、落實(shí)不到位捷沸、工作進(jìn)度慢等問題,也存在欺上瞞下狐史、弄虛作假和工作不作為等極個(gè)別現(xiàn)象痒给。

整改通知要求,各有關(guān)地區(qū)和部門要針對(duì)存在的問題近振,認(rèn)真研究分析問題產(chǎn)生的原因红狗,找到解決問題的辦法和路徑,挽回問題造成的損失和影響暴遂,提出解決問題的意見暂呈,并逐一制定整改方案。整改方案要在2015815日前報(bào)國(guó)務(wù)院粘伊,并按照明確的目標(biāo)和時(shí)限辜辰,將整改任務(wù)完成情況于20151231日前報(bào)國(guó)務(wù)院。

整改通知強(qiáng)調(diào)惠翼,各有關(guān)地區(qū)和部門要提高對(duì)整改工作的認(rèn)識(shí)束敦,主要負(fù)責(zé)同志要親自布置,分管負(fù)責(zé)同志具體負(fù)責(zé)支摹;涉及多部門的問題匾瓣,由牽頭部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),其他部門積極主動(dòng)配合娃肃。對(duì)存在的問題要引以為戒缕陕,既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機(jī)疙挺,處理解決好存在的問題扛邑,同時(shí)建立健全貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署的長(zhǎng)效機(jī)制铐然,確保類似問題不再發(fā)生蔬崩。

??? 據(jù)了解,在整改過程中搀暑,國(guó)務(wù)院辦公廳將有選擇地進(jìn)行跟蹤督查沥阳,督促各有關(guān)地區(qū)和部門加快整改進(jìn)度跨琳、落實(shí)整改措施。對(duì)整改不力桐罕、未能按時(shí)完成整改任務(wù)的脉让,國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)所在地區(qū)和部門主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行約談。