來源:CFDA??? 2015-6-18
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕79號
各省章办、自治區(qū)伐种、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局悯周,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局:
2015年6月17日竟秫,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于武漢華龍生物制藥有限公司違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21號,以下簡稱《通告》)灭忠。各噬潘恪(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要切實落實《通告》中提出的各項任務(wù)鹰觅,有關(guān)要求通知如下:
一涮婿、總局已要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局督促武漢華龍生物制藥有限公司立即召回全部市售小牛血去蛋白提取物注射液。各侍矧稹(區(qū)掠佛、市)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即通知本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位停止銷售和使用武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的小牛血去蛋白提取物注射液,并協(xié)助召回產(chǎn)品权塑。
二蔽碘、遼寧、吉林托茅、黑龍江武慨、上海、安徽层焚、湖北行掰、湖南、廣東岸腔、重慶等势航(市)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照《通告》要求,對行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液脑溢、小牛血清去蛋白注射液僵朗、注射用小牛血去蛋白提取物、小牛血去蛋白提取物氯化鈉注射液等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查屑彻。首先要企業(yè)自查验庙,凡是外購中間產(chǎn)品、未按批準的工藝和標準生產(chǎn)的社牲,必須立即停止生產(chǎn)銷售粪薛,召回上市產(chǎn)品。企業(yè)自查報告6月20日前報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局搏恤。上述各屎共恕(市)局要在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,開展對企業(yè)的專項檢查挑社,檢查情況及各企業(yè)由檢查員簽字背書的現(xiàn)場檢查報告陨界,于2015年6月25日前報送總局。
三痛阻、各示瘛(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要高度重視生化藥品的質(zhì)量安全音拢。要組織力量對本行政區(qū)域內(nèi)的生化藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一次全面檢查莱芥,重點檢查原料供貨渠道、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)丈蛇,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時采取有效措施控制風(fēng)險娩证,對擅自改變工藝阁巨、外購提取物等違法違規(guī)行為,要依法嚴厲查處隐睹。檢查情況請于6月30日前報總局岸寿。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年6月17日