老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：大智慧阿思達(dá)克通訊社??? 2015-05-19

國家藥監(jiān)總局法制司官員在2015中歐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上透露，藥品管理法修訂工作目前向社會公開征集修訂意見和建議1400余條透汞，未來將梳理起草中的重點問題剖膳，進(jìn)一步組織開展藥品許可人制度等重點課題的研究询蚊。另外在修訂重點考慮的幾個問題中仔役，該官員提到要增加一系列新制度的規(guī)定，包括互聯(lián)網(wǎng)藥品交易偏螺、藥品現(xiàn)代物流和第三方物流配送父腕、藥品零售連鎖企業(yè)等。

該人士表示柠逞，在修訂中重點考慮的問題有以下八點：1落實2013年機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變工作任務(wù)昧狮；2加強藥物臨床試驗中的受試者保護；3完善藥品使用環(huán)節(jié)管理板壮；4建立藥害救濟制藥逗鸣；5增加一系列新制度規(guī)定（如互聯(lián)網(wǎng)藥品交易、藥品現(xiàn)代物流和第三方物流配送僵卿、藥品零售連鎖企業(yè)特与、藥品出口、原輔料備案正庙、藥品召回注括、信息公開、約談蓄扳、警告信等行政監(jiān)管手段等）蝴车；6完善假劣藥品定義；7完善法律責(zé)任制度拢给；8研究上市許可持有人和生產(chǎn)許可人分離的可行性蛹协。

上述人士并指出，修訂的總體思路要落實發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和轉(zhuǎn)變政府職能的要求韩烹，建立符合藥品行業(yè)自身規(guī)律淑停，涵蓋藥品研制、生產(chǎn)酿势、流通和使用全過程的監(jiān)管制度锰抡，推進(jìn)藥品安全治理體系和能力現(xiàn)代化。

早前互艾，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）一位官員在藥物信息協(xié)會（DIA）第六屆中國年會上表示试和，目前正在征求意見的《藥品管理法》最快要到2016年才能公布正式文件，藥品上市許可人制度是否應(yīng)寫入該法纫普，成為本次《藥品管理法》修訂的一個爭論點阅悍。

目前，我國的藥品管理實行的是生產(chǎn)許可制度昨稼，即申請藥品批準(zhǔn)文號的單位必須是藥品生產(chǎn)單位节视，而藥品從研發(fā)到獲取批號需要巨額投入和漫長周期，造成眾多生產(chǎn)能力閑置；同時寻行，研發(fā)機構(gòu)通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲益霍掺，一方面影響了研發(fā)熱情，另一方面也造成責(zé)任主體不清晰拌蜘。

歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)普遍采用上市許可人制度杆烁，即藥品上市許可與生產(chǎn)許可相分離。企業(yè)简卧、科研院所兔魂、社會組織等均可獲得藥品上市許可，用于自己生產(chǎn)或者委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)迈叫。持有上市許可的機構(gòu)對藥品安全負(fù)全責(zé)锌拱，生產(chǎn)企業(yè)僅對生產(chǎn)過程負(fù)責(zé)，責(zé)任主體也更加明晰啦别。