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來源：中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會??? 2015年02月28日

近日惨寿，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）态鳖。就此，記者采訪了國務(wù)院醫(yī)改辦負責人。

問：《指導(dǎo)意見》出臺的背景是什么笛驴？對進一步深化醫(yī)改有什么重要意義？

答：黨的十八大開啟了全面深化醫(yī)改的新階段，習(xí)近平總書記強調(diào)，改革已進入深水區(qū)关灰，到了一個新的歷史關(guān)頭，必須一鼓作氣吩秫、堅定不移犬岔，必須堅定信心、增強勇氣嘲绷，敢于啃硬骨頭把赢，敢于涉險灘，敢于向積存多年的頑瘴痼疾開刀耽效，堅決打好全面深化改革這場攻堅戰(zhàn)钝尸。完善藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國藥品集中采購工作起步于20世紀90年代闽铐，先后經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購蝶怔、依托營利性第三方中介機構(gòu)開展以地市為單位的藥品集中采購奶浦，到建立政府主導(dǎo)的非營利性省級平臺以市质（區(qū)、市）為單位的藥品集中采購澳叉，再到新醫(yī)改以來逐步建立基層基本藥物采購新機制等不同發(fā)展階段隙咸。實施藥品聯(lián)合采購是國際慣例和通行做法，堅持以食上础（區(qū)五督、市）為單位的藥品集中采購是聯(lián)合采購的一種形式。2006年以后瓶殃，我國推行以食浒（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購遥椿，在規(guī)范藥品采購行為基矮、保證藥品質(zhì)量和用藥安全、降低藥品虛高價格舶卧、遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風等方面發(fā)揮了積極作用熬慎，特別是實施基本藥物制度恍像，構(gòu)建基層藥品采購新機制，取得了新突破鳖建，人民群眾得到了明顯實惠常携，各地也積累了豐富經(jīng)驗。但是淌窄，由于目前基層與公立醫(yī)院藥品集中采購是“一個平臺础呈，兩個辦法”，醫(yī)院藥品招標與采購脫節(jié)权炫，部分藥品價格虛高不下紧视，藥品回扣、商業(yè)賄賂案件頻發(fā)等問題仍比較突出焙恬，社會各界對此反映強烈硝荚，改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購辦法勢在必行。按照中央深化醫(yī)改工作的總體部署琢窗，國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門焙蹭，全面評估各省（區(qū)嫂伞、市）藥品集中招標采購做法孔厉，對存在的問題進行深入分析，并系統(tǒng)總結(jié)公立醫(yī)院綜合改革試點城市的有益探索和基本藥物采購積累的成功經(jīng)驗帖努，學(xué)習(xí)借鑒國際藥品采購的通行做法撰豺，反復(fù)征求了地方、醫(yī)改成員單位和專家的意見拼余，提出了有針對性的政策措施污桦，形成了《指導(dǎo)意見》初稿。經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改辦公室全體會議審議后匙监，再次廣泛征求有關(guān)部門凡橱、各地方、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)亭姥、醫(yī)療機構(gòu)稼钩、行業(yè)協(xié)會等多方面的意見，充分吸收采納合理性建議达罗，進一步修改完善猛糯，形成《指導(dǎo)意見》送審稿，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議審議通過放干，2月9日經(jīng)國務(wù)院同意轨府，以國務(wù)院辦公廳名義印發(fā)。

完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，有利于破除以藥補醫(yī)機制峦爪，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革嫁慌；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔辅蜡；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為爆始，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組迅撑、公平競爭门贫，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展⊥展Γ《指導(dǎo)意見》的出臺玷秋，對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序递沪，完善國家藥物政策豺鼻，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。

問：《指導(dǎo)意見》的總體考慮是什么款慨？在完善藥品采購方面有哪些創(chuàng)新舉措和亮點儒飒？

答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的總體思路是：全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中檩奠、四中全會精神桩了，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇ú捍粒浞治栈舅幬锊少徑?jīng)驗井誉，堅持以省（區(qū)整胃、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向颗圣，實行一個平臺、上下聯(lián)動爪模、公開透明欠啤、分類采購荚藻，采取招生產(chǎn)企業(yè)叮褐、招采合一、量價掛鉤硬碳、雙信封制炕常、全程監(jiān)控等措施，加強對藥品采購全過程綜合監(jiān)管祈前，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)贿魄。鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。

《指導(dǎo)意見》重點圍繞“招什么秕颖、怎么招角术，怎么配送，怎么結(jié)算疚函，如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)持结，提出了一系列有針對性的創(chuàng)新舉措。一是實行藥品分類采購枕厅。對不同藥品分別采取招標采購惋粟、談判采購、醫(yī)院直接采購洲鸠、定點生產(chǎn)等方式堂淡，保障藥品供應(yīng)，降低虛高價格扒腕。二是改進藥款結(jié)算方式绢淀。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費用瘾腰，進一步減少中間環(huán)節(jié)更啄。三是加強藥品配送管理。重點保障偏遠居灯、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送祭务，鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購平臺建設(shè)怪嫌。拓展省級藥品集中采購平臺功能义锥，統(tǒng)一藥品采購編碼，公開藥品采購信息岩灭，實現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通拌倍。五是強化綜合監(jiān)督管理。嚴肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為撰蕴。

問：《指導(dǎo)意見》提出實施藥品分類采購京思，具體包括哪些內(nèi)容？

答：分類采購主要針對藥品供應(yīng)采取招標采購鳖灰、談判采購须涕、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)潦春、特殊藥品采購等不同方式肚让。一是對臨床用量大、采購金額高材哺、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品级嘀，采取雙信封制公開招標采購。同時，對競標價格明顯偏低胖讶、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風險的藥品德检，必須進行綜合評估，避免惡性競爭斯娃。二是對部分專利藥品获列、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明蛔垢、多方參與的價格談判機制击孩，合理降低藥品價格。建立國家談判機制是一項全新工作鹏漆，目前正在研究制訂談判辦法巩梢。三是對婦兒專科非專利藥品艺玲、急（搶）救藥品括蝠、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品饭聚，實行集中掛網(wǎng)忌警，由醫(yī)院直接采購。四是對臨床必需秒梳、用量小法绵、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)酪碘、議價采購熏萎。五是對麻醉藥品、精神藥品解夜、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥吃会、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片李狼，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購炊办。

問：如何確保藥品采購工作在陽光下運行？

答：《指導(dǎo)意見》在強化綜合監(jiān)督管理方面榆模，采取了多項有針對性的具體措施何哎。一是建立處方點評和醫(yī)師約談制度，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用掩软，規(guī)范醫(yī)生處方行為填阅。重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品侮夸。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格揍庄、包裝標準化咆蒿。二是將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作蚂子。對醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購沃测、拖延貨款的，視情節(jié)輕重給予通報批評食茎、限期整改蒂破、責令支付違約金、降低等級等處理别渔。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的附迷，依法嚴肅查處。三是加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查哎媚，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測喇伯，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益拨与。依法嚴肅查處價格違法和壟斷行為稻据，及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營买喧、“走票”等違法行為霉枢。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為榔屈。四是嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度吐梗。各地都要建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時公布。五是省級藥品集中采購平臺及時收集藥品采購信息蔫横、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率桐赠、不良記錄等，定期向社會公布刊濒。

《指導(dǎo)意見》還提出要堅持全國統(tǒng)一市場涌粱，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護埃的。同時侵选，要全面推進信息公開，建立有獎舉報制度愕匪，自覺接受人大盐儿、政協(xié)和社會各界監(jiān)督，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行涮较。

問：《指導(dǎo)意見》對藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)有哪些具體要求稠鼻？

答：規(guī)范化的藥品集中采購平臺是完善藥品集中采購工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要支撐冈止。各省（區(qū)候齿、市）數(shù)據(jù)是十分寶貴的資源熙暴，離開平臺和數(shù)據(jù)，采購就是無源之水慌盯。目前周霉，各地藥品集中采購平臺還缺乏統(tǒng)一的建設(shè)標準、統(tǒng)一的功能規(guī)范亚皂、統(tǒng)一的采購編碼俱箱，國家與省之間、省際之間還沒有全部聯(lián)網(wǎng)灭必，因此狞谱，《指導(dǎo)意見》對規(guī)范采購平臺建設(shè)提出了明確的具體要求。一是實現(xiàn)互聯(lián)互通厂财。2014年國家已啟動藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)建設(shè)芋簿，將統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標準，推動藥品采購編碼標準化穴眨，目前已與天津等5個试啤（區(qū)、市）初步實現(xiàn)了上下傳輸料悟，今年要加快進度實現(xiàn)所有省份互聯(lián)互通草颤、資源共享。二是拓展平臺功能墙弛。省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)捏表，提高在藥品招標采購、配送管理降井、結(jié)算镊迟、評價、統(tǒng)計分析隘吆、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力箭溜。三是推進信息公開。定期向社會公布醫(yī)院藥品采購價格晕石、數(shù)量桦陨、回款時間、每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率据途、不良記錄等绞愚，接受社會監(jiān)督。四是落實責任分工颖医。維護政府主導(dǎo)位衩、非營利性的藥品集中采購平臺的公益性質(zhì)裆蒸，省級人民政府要給予必要的人力、財力蚂四、物力支持光戈，這項工作只能加強不能削弱哪痰。

問：《指導(dǎo)意見》在哪些方面鼓勵地方探索創(chuàng)新遂赠？

答：我國幅員遼闊，地域差異明顯晌杰，改革需要在實踐中不斷探索跷睦、積累經(jīng)驗±哐荩《指導(dǎo)意見》強調(diào)用“四個有利于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效抑诸，鼓勵各地結(jié)合實際，探索創(chuàng)新状萤。一是堅持以淑枵獭（區(qū)、市）為單位的藥品集中采購撒肉，鼓勵省際跨區(qū)域仅犬、專科醫(yī)院聯(lián)合采購实腹。也允許各地結(jié)合實際案哄，按照“四個有利于”原則探索藥品集中采購的多種形式。二是采取統(tǒng)籌兼顧滥诀，放管結(jié)合沐亏，外加推力，內(nèi)增活力的策略婴可，對公立醫(yī)院改革試點城市耸挟，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，公開交易蠕祟，成交價格不得高于省級中標價格卿捎。如果試點城市成交價格明顯低于省級中標價格，省級中標價格應(yīng)按試點城市成交價格調(diào)整爵嗅。由各地根據(jù)實際情況制定具體辦法娇澎。三是鼓勵各地利用藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付睹晒、集中結(jié)算趟庄，保障購銷公平、及時供應(yīng)伪很、及時支付戚啥。四是堅持上下聯(lián)動奋单，整合醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送服務(wù)，鼓勵各地遠近結(jié)合猫十、城鄉(xiāng)聯(lián)動览濒，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高采購拖云、配送集中度贷笛，切實保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品配送宙项。五是強化生產(chǎn)企業(yè)主體責任石被，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)直接結(jié)算配送費用定岳。六是鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新低吠，允許各地對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品另行組織集中采購，避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)池膜、影響患者就醫(yī)用藥實際問題非淹。

問：《指導(dǎo)意見》的出臺能產(chǎn)生哪些惠民實效？

答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購政策是健全藥品供應(yīng)保障體系的一項重大改革舉措盘称，《指導(dǎo)意見》的實施將會釋放更多的改革紅利周讯，讓人民群眾得到更多的用藥實惠。一是降低藥品價格肩降，減輕患者負擔浅仑。通過不同采購方式，促進市場充分競爭屁样，將有效降低藥品虛高的價格屿扮。通過規(guī)范臨床用藥行為，降低門診和住院次均藥費我衬，可以減少醫(yī)碧痉牛基金和人民群眾藥費支出。二是保證藥品質(zhì)量挠羔，強調(diào)用藥安全井仰。《指導(dǎo)意見》明確將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）認證標準，相關(guān)藥品在發(fā)達國家（地區(qū)）上市準入情況破加，適宜的劑型俱恶、規(guī)格、包裝作為重要評價指標范舀，鼓勵優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥合是，加強藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，進一步降低了藥品采購的安全性風險锭环。三是保障藥品供應(yīng)聪全，滿足用藥需求泊藕。在保障大多數(shù)臨床常見疾病用藥需求的同時，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警难礼，對常用低價藥品娃圆、婦兒專科涂颠、急（搶）救藥品采取相應(yīng)的政策措施固脸。同時，為了緩解臨床藥品供應(yīng)短缺問題扑认，提高藥品公平性可及性逻事，我們還研究印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》凑溜、《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點的實施方案》犯舆、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》等一系列配套文件，更好地滿足群眾基本用藥需求柔些。四是遏制腐敗行為壮僵，扭轉(zhuǎn)行業(yè)風氣。實施藥品集中采購欺枚，全面推進信息公開清腌，對藥品招標、采購竖习、配送帆摊、使用、結(jié)算等各環(huán)節(jié)加強綜合監(jiān)督管理裸卫，接受社會各界監(jiān)督仿贬，有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂墓贿。同時茧泪，加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，強化藥品采購機構(gòu)聋袋、醫(yī)院和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)主體的責任队伟，針對藥品質(zhì)量、價格等方面的違法違規(guī)行為建立嚴格的懲處機制幽勒，有利于扭轉(zhuǎn)行業(yè)風氣嗜侮，更好的維護藥品生產(chǎn)流通市場良好秩序。

問：《指導(dǎo)意見》提出的各項政策措施如何才能得到有效落實啥容？

答：藥品采購是公立醫(yī)院改革的重要環(huán)節(jié)锈颗，也是藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革的重要內(nèi)容，同時又是多方利益博弈的焦點領(lǐng)域干毅。改革現(xiàn)行的采購辦法宜猜，必然觸動現(xiàn)有的利益格局泼返，是一塊難啃的硬骨頭。特別是公立醫(yī)院藥品集中采購工作政策性強寇杆，涉及面寬沥卦，有些分類采購政策措施還要在實踐中不斷完善。為此构演，《指導(dǎo)意見》對各地各部門貫徹落實提出了明確的工作要求辩钢。一要加強培訓(xùn)，加快組織實施允由。要求各地抓緊組織學(xué)習(xí)貫徹沛三，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，明確時間進度表和技術(shù)路線圖谒只，確保2015年全面啟動新一輪藥品采購墩衍。二要明確責任，防范廉政風險橡吗。各地要加強組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估谢市，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題，妥善回應(yīng)社會關(guān)切胶见。有關(guān)部門要各司其職寞奸，密切配合，形成合力在跳。要建立權(quán)力運行監(jiān)控機制枪萄，加強內(nèi)部制約和外部監(jiān)督，強化廉政風險防控猫妙。三要著眼全局瓷翻，統(tǒng)籌推進改革。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整吐咳，牽一發(fā)而動全身逻悠，要處理好整體推進和重點突破的關(guān)系，必須堅持醫(yī)保韭脊、醫(yī)療童谒、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”，增強改革的整體性沪羔、系統(tǒng)性和協(xié)同性饥伊，注重推動各項改革相互促進、良性互動蔫饰、協(xié)同配合陈谜，形成推進改革的強大合力，確保各項政策措施落到實處，取得實效牍系。要防止畸重畸輕换乙、單兵突進、顧此失彼户寺。四要凝聚共識膀娱，加強宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要堅持正確導(dǎo)向抢督，加強政策解讀和輿論引導(dǎo)稼注，凝聚改革共識，營造良好社會氛圍喧雹。