來源:CFDA??? 2015-2-9
食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕143號(hào)
各省、自治區(qū)搓陈、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局怀酷,各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理镇评,我司會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局未檩,在《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的基礎(chǔ)上础辉,啟動(dòng)了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》制定工作〗現(xiàn)形成征求意見稿漓柑,公開征求意見。
請各省、自治區(qū)宋列、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)昭抒、監(jiān)管人員等有關(guān)方對征求意見稿進(jìn)行研討,于2015年2月28日前將意見反饋我司炼杖。其他有關(guān)單位或人員意見請于同一時(shí)間前反饋戈鲁。
聯(lián)系單位:食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司藥物研究監(jiān)督處
聯(lián)系地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)
郵 編:100053
郵 箱:yjjdc@sfda.gov.cn
附件:《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司
2015年2月6日
????????? 附件 食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕143號(hào).docx
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