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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
藥品GMP證書有效期延續(xù)信息(第二十五期)
政策法規(guī) 2015-02-05 3882
??

來源:CFDA??? 2015-2-5


按照《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011101號(hào))、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函〔2011269號(hào))要求,成都三勒漿藥業(yè)集團(tuán)四川華美制藥有限公司等59家藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查贱枣,符合要求蜓盯,并同意其GMP證書有效期按規(guī)定予以延續(xù)》瘢現(xiàn)將相關(guān)企業(yè)GMP證書延續(xù)信息匯總后予以發(fā)布合砂,以供查詢目胡。


                  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司
                          201524

                     藥品GMP證書有效期延續(xù)信息

序號(hào)

原證書編號(hào)

企業(yè)名稱

生產(chǎn)地址

批準(zhǔn)延續(xù)的
認(rèn)證范圍

批準(zhǔn)延續(xù)日期

有效期延續(xù)至

備注

1

K0565

成都三勒漿藥業(yè)集團(tuán)四川華美制藥有限公司

四川省成都市武青南路47號(hào)

片劑锯七、顆粒劑、硬膠囊劑誉己、合劑眉尸、糖漿劑(含中藥前處理提取)

2014923

20151231

?

2

K0581

四川省仁德制藥有限公司

四川省資陽(yáng)市雁江區(qū)大千大道

原料藥(熊膽粉)

20141031

20151231

?

3

K0586

四川奇力制藥有限公司

四川省成都國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(西區(qū))

片劑巨双、硬膠囊劑噪猾、合劑

2014923

20151231

?

4

K0589

成都潤(rùn)華堂制藥有限公司

成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園八線路

滴丸劑

2014814

20151231

?

5

K0633

成都潤(rùn)華堂制藥有限公司

成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園八線路

軟膠囊劑

2014814

20151231

?

6

K0427

湖北諾得勝制藥有限公司

湖北省仙桃市通海口民政路39號(hào)

片劑、糖漿劑袱蜡、露劑(含中藥提人坎洹)

2014113

20151231

?

7

K0430

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

湖北省武穴市江堤路1號(hào)

原料藥(維生素B2)

2014113

20151231

?

8

K0432

武漢第六制藥有限公司

武漢市黃陂區(qū)前川人民街258號(hào)

糖漿劑、露劑吞瘸、合劑蝌购、片劑、顆粒劑械与、硬膠囊劑(含中藥提惹ρ帧)

2014113

20151231

?

9

K0434

武漢海納藥業(yè)有限公司

武漢市江夏區(qū)金口街長(zhǎng)山車站特一號(hào)

片劑

20141126

20151231

?

10

K0437

紅桃開藥業(yè)股份有限公司

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道58號(hào)

片劑、硬膠囊劑梅柑、顆粒劑歌饺、合劑、糖漿劑脯牛、煎膏劑(膏滋)愤凭、丸劑

2014113

20151231

?

11

K0441

湖北民康制藥有限公司

湖北省宜昌市西壩路50號(hào)

口服溶液劑、合劑仪彪、糖漿劑癣二、露劑、散劑(含中藥提炔簟)

20141126

20151231

?

12

K0452

湖北美寶藥業(yè)有限公司

湖北省京山縣石龍鎮(zhèn)太子山

片劑、顆粒劑

201516

20151231

?

13

K0460

咸寧市榮恩堂藥業(yè)有限公司

湖北省咸寧市咸安區(qū)馬橋鎮(zhèn)麻塘曾鋪街9號(hào)

丸劑(水丸岸夯、水蜜丸)

20141126

20151231

?

14

K0461

湖北匯中制藥有限公司

湖北省黃岡市龍感湖管理區(qū)長(zhǎng)青東路31號(hào)

片劑麻献、硬膠囊劑、顆粒劑猜扮、糖漿劑勉吻、合劑

20141126

20151231

?

15

L0464

湖北思安藥業(yè)有限公司

湖北省襄陽(yáng)市南漳縣城關(guān)鎮(zhèn)青龍灣工業(yè)園區(qū)

中藥飲片(凈制、切制旅赢、炒制齿桃、燙制、煅制煮盼、制炭短纵、蒸制、煮制僵控、燉制香到、酒制、鹽制报破、姜汁炙悠就、蜜炙、油炙烘梭、制霜阴应、水飛棺莱、煨制、燀制)

201516

20151231

?

16

L0465

湖北華龍生物制藥有限公司

湖北省孝感市大悟縣城關(guān)鎮(zhèn)長(zhǎng)征路8號(hào)

原料藥(鹽酸伐昔洛韋)姚沽、片劑(含精神藥品)陕券、硬膠囊劑、顆粒劑卷霜、散劑喧盲、干混懸劑、合劑遗渊、糖漿劑

20141126

20151231

?

17

L0467

湖北威仕生物藥業(yè)股份有限公司

湖北省黃石市鄂黃路75號(hào)

硬膠囊劑鄙幸、合劑、糖漿劑什异、露劑

201516

20151231

?

18

K0297

江西眾心堂制藥有限公司

江西省永修縣軍山大道

片劑邦墅、顆粒劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提缺醒薄)

2014715

20151231

?

19

K0298

江西南大博仕制藥有限公司

江西省南昌市高新南大科技園內(nèi)

片劑倒堕、顆粒劑、糖漿劑爆价、煎膏劑(含中藥前處理和提瓤寻汀)

2014729

20151231

?

20

K0308

江西南昌制藥有限公司

江西南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道929號(hào)

片劑、顆粒劑铭段、硬膠囊劑骤宣、糖漿劑、合劑序愚、(含中藥前處理及提取)

2014922

20151231

?

21

K0312

江西海爾思藥業(yè)有限公司

江西省宜春市袁州醫(yī)藥工業(yè)園

片劑憔披、顆粒劑、硬膠囊劑爸吮、口服液芬膝、煎膏劑、糖漿劑形娇、合劑(含中藥前處理及提取)

20141011

20151231

散劑锰霜、酊劑不予延續(xù)

22

K0317

江西滕王閣藥業(yè)有限公司

南昌市昌北開發(fā)區(qū)梅嶺腳

顆粒劑、口服液埂软、合劑矫撤、糖漿劑、煎膏劑(含中藥前處理及提却瞎)

20141126

20151231

?

23

K0318

江西德成制藥有限公司

江西省南昌市揚(yáng)子洲

溶液劑(外用)赃勺、滴耳劑

20141215

20151231

酊劑(外用)不予延續(xù)

24

K0320

江西省芙蓉藥業(yè)有限公司

江西會(huì)昌縣燕子窩工業(yè)園

片劑、散劑、丸劑(蜜丸筝妥、濃縮丸暮霍、水丸)、糖漿劑屋问、酊劑串篓、口服溶液劑、合劑(含中藥前處理及提燃选)

20141110

20151231

?

25

K0323

江西綠色制藥有限公司

江西省南昌市西湖區(qū)塔子橋南路18號(hào)

硬膠囊劑(含中藥提燃拧)

20141224

20151231

?

26

L0334

江西汪氏藥業(yè)有限公司

江西省新建縣望城

片劑、顆粒劑烤脾、酊劑(含中藥前處理和提取)

20141229

20151231

糖漿劑佃戈、合劑、搽劑不予延期

27

I0343

葵花藥業(yè)集團(tuán)(冀州)有限公司

河北省冀州市滏陽(yáng)西路8號(hào)

合劑(98版)

20141229

20151231

?

K0474

口服溶液劑匾委、顆粒劑(98版)

28

k0459

河北康泰藥業(yè)有限公司

孟村回族自治縣城武港路南

顆粒劑拖叙、膠囊劑、片劑(含中藥提嚷咐帧)(98版)

20141121

20151231

?

29

K0503

河北萬(wàn)通金牛藥業(yè)有限公司

定州市興華中路25號(hào)

栓劑薯鳍、顆粒劑、片劑挨措、散劑挖滤、口服溶液劑、糖漿劑(98版)

20141229

20151231

?

30

K0190

天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司

天津市武清區(qū)石各莊鎮(zhèn)

片劑(含激素類)浅役、膠囊劑

20141125

20151231

?

31

K0196

天津太平洋制藥有限公司

天津市解放南路外環(huán)線17號(hào)橋

膠囊劑(含青霉素類)壶辜、顆粒劑(含青霉素類)、片劑担租、散劑

20141113

20151231

片劑不包含激素類

32

K0210

天津市博愛制藥有限公司

天津市西青區(qū)南河鎮(zhèn)榮華道4號(hào)

煎膏劑、糖漿劑抵怎、口服掖奋救、片劑、膠囊劑反惕、顆粒劑赶马、丸劑

2015114

20151231

?

33

K0602

辰欣藥業(yè)股份有限公司

濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園

眼膏劑

2014113

20151231

?

34

K0678(補(bǔ))

威海人生藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

威海市齊魯大道60號(hào)

硬膠囊劑(含激素類)、片劑马怎、丸劑(蜜丸)既屋、口服液、合劑惰渐、糖漿劑(均含中藥前處理闰幽、提取)

201515

20151231

?

35

K0245

貴州益佰女子大藥廠有限責(zé)任公司

貴州省龍里縣龍山鎮(zhèn)望城坡

硬膠囊劑、顆粒劑屯贺、片劑(含中藥提仍怠)

20141114

20151231

?

36

K0257

貴州亞港氣體有限公司

貴陽(yáng)市白云區(qū)白沙路艷山紅工業(yè)園

醫(yī)用氧(液態(tài)、氣態(tài))

2014128

20151231

?

37

K0260

貴州科福麗康制藥有限公司

貴陽(yáng)市修文縣扎佐鎮(zhèn)賣酒坡醫(yī)藥工業(yè)園

膠囊劑顆粒劑乳膏劑流浸膏劑

20141230

20151231

?

38

K0262

遵義華衛(wèi)制藥有限公司

遵義市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園

膠囊劑摸进、顆粒劑饰样、溶液劑(外用)

20141222

20151231

?

39

L0263

貴州益康制藥有限公司

貴州省貴陽(yáng)市花溪大道南段964號(hào)

硬膠囊劑、片劑

2015113

20151231

?

40

L0267

貴州神奇藥業(yè)有限公司

貴州省貴陽(yáng)市南明區(qū)云關(guān)鄉(xiāng)筍子林

滴丸劑

20141124

20151231

?

41

L0272

貴州奧特藥業(yè)有限公司

貴州省凱里市環(huán)城西路92號(hào)

片劑挽晌、顆粒劑

20141230

20151231

?

42

K0066

青海省通天河藏藥制藥有限責(zé)任公司

青海生物科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)三路30號(hào)

丸劑(水丸)菲瓶、膏劑

2015120

20151031

?

43

H0161

湘西宏成制藥有限責(zé)任公司

湖南省吉首市人民南路69號(hào)

油劑(含中藥前處理)

201199

20151231

湘延2011006

44

K0282

湖南回春堂藥業(yè)有限公司

湖南省漣源市回春堂路1號(hào)

片劑、硬膠囊劑畏梆、顆粒性您宪、丸劑(水丸、水蜜丸)具温、口服液蚕涤、糖漿劑(含中藥提取)

2014331

20151231

湘延2014066

45

k0300

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

湖南省常德市德山東沿路16號(hào)

原料藥(勞拉西泮)

2014122

20151231

湘延2014076

46

K0302

康哲冷水江制藥有限公司

湖南省冷水江市金竹西路(冷辦集中居委會(huì)地段)

片劑铣猩、顆粒性(含中藥提纫就)

2014331

20151231

湘延2014065

47

k0316

湖南湘泉藥業(yè)股份有限公司

湖南省吉首市雅溪

片劑、顆粒劑(含中藥提却锩蟆)

2014116

20151231

湘延2014073

48

k0326

平江縣仁康堂中藥飲片有限責(zé)任公司

湖南省平江縣新城區(qū)醫(yī)藥總公司院內(nèi)

中藥飲片【凈制天吓、切制、炮炙(炒制峦椰、炙制龄寞、煅制、蒸制汤功、制炭物邑、燉制、其他(燀制)】

20141124

20151231

湘延2014075

49

k0328

湖南天龍制藥有限公司

湖南省臺(tái)商投資區(qū)望城縣望城大道228號(hào)

硬膠囊劑

20141119

20151231

湘延2014074

50

K0225

重慶市藥研院制藥有限公司

重慶市南岸區(qū)黃桷埡南山路34號(hào)

片劑(含抗腫瘤藥)吟芜、膠囊劑耻覆、顆粒劑、茶劑夯榛、丸劑(水蜜丸营慷、濃縮丸)、原料藥(甲基斑蝥胺杯岩、靛玉紅)朽慕、(含中藥提取)

2014129

20151231

?

51

K0794

廣州珠江制藥廠

廣東省廣州市海珠區(qū)新港東路2846號(hào)

顆粒劑,合劑

20141024

20151231

?

52

K0830

茂名市力奇制藥有限公司

廣東省茂名市新林路122號(hào)

片劑,膠囊劑测脯,顆粒劑

20141110

20151231

?

53

K0687

寧波天真制藥有限公司

寧波市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大港工業(yè)城甬江路15號(hào)

片劑

201491

20151231

?

54

K0697

浙江中法制藥有限公司

嘉興市中法外貿(mào)工業(yè)園

洗劑(含中藥提取)

2014926

20151231

?

55

K0707

杭州中美華東制藥有限公司

浙江省杭州市莫干山路866號(hào)(祥符橋)

口服溶液劑

2014718

20151231

?

56

K0709

浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司

浙江省義烏市江濱西路

口服液盹挑、顆粒劑赃慰、膠囊劑、片劑沈论、散劑假仙、茶劑(含中藥前處理及提取)

20141114

20151231

?

57

K0722

浙江永寧藥業(yè)股份有限公司

浙江省臺(tái)州市黃巖梅花井路4號(hào)簿煌;浙江省臺(tái)州市黃巖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)輕化投資區(qū)三江路9號(hào)

合劑(口服液)(含中藥提取)氮唯;原料藥(氧氟沙星、坎地沙坦酯)

20141114

20151231

?

L5223

浙江省臺(tái)州市黃巖梅花井路4號(hào)

原料藥(紅花黃色素)

58

K0723

浙江維康藥業(yè)有限公司

浙江省麗水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)水閣工業(yè)區(qū)

膠囊劑姨伟、片劑惩琉、顆粒劑、軟膠囊劑夺荒、滴丸劑瞒渠、丸劑(微丸)(含中藥前處理和提取)

2014822

20151231

?

59

L5202

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

杭州市天目山路398號(hào)古蕩科技經(jīng)濟(jì)園

體外診斷試劑

20141127

20151231

?

?