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國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第 10 號

《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法》已于2014年9月29日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過魏桅，現(xiàn)予公布，自2015年2月1日起施行辨图。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　長　張　勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月19日

食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法

第一章　總　則

第一條　為科學向图、有效地組織實施食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作音五，規(guī)范統(tǒng)計活動洒扎，保障統(tǒng)計資料的真實性口箭、準確性紫磷、完整性和及時性，充分發(fā)揮統(tǒng)計在食品藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用代虾，根據(jù)《中華人民共和國統(tǒng)計法》进肯、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)棉磨，制定本辦法。

第二條　本辦法適用于各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其相關(guān)直屬單位組織實施的統(tǒng)計活動学辱。

第三條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計的基本任務(wù)是對食品（含食品添加劑）乘瓤、保健食品、藥品策泣、化妝品衙傀、醫(yī)療器械等監(jiān)督管理工作的基本情況進行統(tǒng)計調(diào)查、統(tǒng)計分析萨咕，提供統(tǒng)計信息和咨詢统抬，實行統(tǒng)計監(jiān)督。

第四條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作實行統(tǒng)一管理危队、分級負責聪建。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作的監(jiān)督管理和組織協(xié)調(diào)。

地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作茫陆。

第五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對統(tǒng)計工作的組織領(lǐng)導槽悼，健全機構(gòu)，充實人員毛围，保障工作經(jīng)費页梁，完善技術(shù)裝備，確保統(tǒng)計機構(gòu)和人員有效履行統(tǒng)計職責沸恤。

第六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將統(tǒng)計信息化建設(shè)納入信息化建設(shè)總體規(guī)劃队淳，充分應(yīng)用信息化技術(shù)開展統(tǒng)計工作，推進統(tǒng)計信息搜集真稚、處理千雏、傳輸、共享屋廓、存儲技術(shù)和統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫體系的現(xiàn)代化李荚，提高統(tǒng)計工作質(zhì)量和效率。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局加強對統(tǒng)計信息化建設(shè)的指導和規(guī)范属诀。

第七條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表填報單位應(yīng)當依照有關(guān)法律鸥层、法規(guī)锐拟、規(guī)章和本辦法的規(guī)定如實填報，不得拒報慧邮、遲報调限、虛報、瞞報误澳，不得偽造耻矮、篡改統(tǒng)計資料。

第八條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計機構(gòu)和統(tǒng)計人員對在食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作中知悉的國家秘密忆谓、商業(yè)秘密和個人信息應(yīng)當予以保密裆装。

第二章　統(tǒng)計機構(gòu)和統(tǒng)計人員

第九條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當明確承擔統(tǒng)計職能的機構(gòu)，設(shè)置統(tǒng)計崗位倡缠，配備統(tǒng)計人員哨免，并指定統(tǒng)計工作負責人。

第十條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)履行以下職責：

（一）健全統(tǒng)計工作制度昙沦，對全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作進行管理琢唾、指導和監(jiān)督；

（二）健全全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計指標體系盾饮，組織制定全國食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計調(diào)查計劃和統(tǒng)計調(diào)查方案等采桃，根據(jù)工作需要下達統(tǒng)計任務(wù)；

（三）編制档价、公布全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年報等統(tǒng)計資料脂壁；

（四）管理、協(xié)調(diào)本局各司局及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計工作显哨，審核本局內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計調(diào)查方案笆滓；

（五）貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法律法規(guī)，實施國家統(tǒng)計標準和補充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計標準篙绎；

（六）采集初肥、匯總、管理全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料亿隔，開展統(tǒng)計分析和統(tǒng)計預(yù)測午螺，實行統(tǒng)計監(jiān)督，提供統(tǒng)計信息和咨詢乃蔬；

（七）指導省跷它、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)的建設(shè)刁夺；

（八）組織國家和省唾诺、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計人員的業(yè)務(wù)培訓，并對省垢夹、自治區(qū)溢吻、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展的統(tǒng)計業(yè)務(wù)培訓給予必要指導。

第十一條　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計機構(gòu)承擔本部門統(tǒng)計職能：

（一）組織和管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作果元，執(zhí)行全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作制度促王；?

（二）健全本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作制度和統(tǒng)計指標體系，制發(fā)本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計調(diào)查計劃和統(tǒng)計調(diào)查方案而晒，管理蝇狼、指導統(tǒng)計調(diào)查工作，監(jiān)督檢查統(tǒng)計工作制度的實施倡怎；

（三）編制迅耘、公布本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料；

（四）管理监署、協(xié)調(diào)本部門內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計工作豹障，審核本部門內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計調(diào)查方案；

（五）貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法律法規(guī)焦匈，實施國家統(tǒng)計標準和補充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計標準；

（六）采集嘹挨、匯總淳胆、管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料，開展統(tǒng)計分析和統(tǒng)計預(yù)測逮弛，實行統(tǒng)計監(jiān)督螃方，提供統(tǒng)計信息和咨詢；

（七）組織本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)的建設(shè)和使用鞋会；

（八）組織開展本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計人員的業(yè)務(wù)培訓担灭。

第十二條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對統(tǒng)計人員的業(yè)務(wù)培訓和職業(yè)道德教育，提高統(tǒng)計人員的能力和素質(zhì)填杀。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當優(yōu)先從具備統(tǒng)計專業(yè)知識的人員中選調(diào)和補充統(tǒng)計人員寓综，統(tǒng)計人員上崗前必須參加崗前培訓。

第十三條　統(tǒng)計人員應(yīng)當堅持實事求是焦厘，恪守職業(yè)道德耿堕，對其負責搜集、審核绽脏、錄入的統(tǒng)計資料與統(tǒng)計調(diào)查對象報送的統(tǒng)計資料的一致性負責味廊。

統(tǒng)計人員進行統(tǒng)計調(diào)查時，有權(quán)就與統(tǒng)計有關(guān)的問題詢問有關(guān)人員棠耕，要求其如實提供有關(guān)情況余佛、資料并改正不真實、不準確的資料。

第三章　統(tǒng)計調(diào)查管理

第十四條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)制定全國食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)統(tǒng)計調(diào)查的指標涵義辉巡、計算方法恨憎、分類目錄、統(tǒng)計編碼以及其他方面的統(tǒng)計標準红氯。

第十五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法有計劃地組織開展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查框咙。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責統(tǒng)一制定全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查項目，報國家統(tǒng)計局備案或者審批痢甘。

地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查項目喇嘱，報同級人民政府統(tǒng)計機構(gòu)審批或者備案。

第十六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位根據(jù)工作需要申請立項的統(tǒng)計調(diào)查項目塞栅，應(yīng)當有充分的理由者铜、明確的目的和資料使用范圍，與本部門的職能相一致放椰，且與本部門統(tǒng)計機構(gòu)的統(tǒng)計調(diào)查分工明確绵颅，相互協(xié)調(diào)，不得交叉重復玲禾。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機構(gòu)及其直屬單位開展統(tǒng)計調(diào)查（包括一次性調(diào)查忙体、經(jīng)常性調(diào)查、普查等）盏掉，應(yīng)當自行制定統(tǒng)計調(diào)查方案怨级，報本部門統(tǒng)計機構(gòu)審核同意后，由該內(nèi)設(shè)機構(gòu)或者直屬單位組織實施毙向。調(diào)查完成后钮核，相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和報告應(yīng)當及時向本部門統(tǒng)計機構(gòu)備案。

第四章　統(tǒng)計資料的收集形负、管理和公布

第十七條　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責在本行政區(qū)域內(nèi)依法執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表制度新掸。提交上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計機構(gòu)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)應(yīng)當嚴格按照統(tǒng)計報表制度要求逐級生成、填報瞒礼、審核教九，并經(jīng)本單位負責人審定。上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計機構(gòu)應(yīng)當對下一級食品藥品監(jiān)督管理部門或者單位提交的統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行審查晨另，確認無誤后方可使用潭千；對審查發(fā)現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)，應(yīng)當逐級核實確認借尿。

第十八條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料實行分級管理刨晴。全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)統(tǒng)一管理，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計資料由本部門統(tǒng)計機構(gòu)統(tǒng)一管理路翻。

第十九條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置原始記錄狈癞、統(tǒng)計臺賬，建立健全統(tǒng)計資料的審核、簽署蝶桶、交接慨绳、歸檔等管理制度。統(tǒng)計資料的審核簽署人員應(yīng)當對其審核真竖、簽署的統(tǒng)計資料的真實性脐雪、準確性負責。

第二十條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定建立統(tǒng)計資料的保存恢共、管理制度战秋，建立健全統(tǒng)計信息共享機制，強化統(tǒng)計數(shù)據(jù)整合柴炉、數(shù)據(jù)交換與信息共享辟堡。

第二十一條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責審定、公布和出版全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料青竹。

省触晃、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責審定俱报、公布和出版本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料皂计。

第二十二條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計調(diào)查取得的統(tǒng)計資料，應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)及時公開哼狰，供社會公眾查詢鳖路。

第五章　監(jiān)督檢查與法律責任

第二十三條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局對本局各司局、直屬單位及省凰番、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計工作進行監(jiān)督檢查與年度考核寂贱。年度考核工作具體辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)另行制定褒堆。

省、自治區(qū)滋饲、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作進行監(jiān)督檢查與年度考核厉碟。

第二十四條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位的負責人有下列行為之一的，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第三十七條規(guī)定予以處理：

（一）自行修改統(tǒng)計資料屠缭、編造虛假統(tǒng)計數(shù)據(jù)的;

（二）要求統(tǒng)計機構(gòu)箍鼓、統(tǒng)計人員或者其他機構(gòu)、人員偽造呵曹、篡改統(tǒng)計資料的款咖；

（三）對依法履行職責或者拒絕、抵制統(tǒng)計違法行為的統(tǒng)計人員打擊報復的奄喂；

（四）對本部門铐殃、本單位發(fā)生的嚴重統(tǒng)計違法行為失察的。

第二十五條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員富腊，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第三十九條規(guī)定予以處理：

（一）違法公布統(tǒng)計資料的坏逢；

（二）泄露統(tǒng)計調(diào)查對象的商業(yè)秘密、個人信息或者提供赘被、泄露在統(tǒng)計調(diào)查中獲得的能夠識別或者推斷單個統(tǒng)計調(diào)查對象身份的資料的是整；

（三）違反國家有關(guān)規(guī)定，造成統(tǒng)計資料毀損砍篇、滅失的以叛。

第二十六條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員妈扁，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第四十一條規(guī)定予以處理：

（一）拒絕提供統(tǒng)計資料或者經(jīng)催報后仍未按時提供統(tǒng)計資料的竹俱；

（二）提供不真實或者不完整的統(tǒng)計資料的；

（三）拒絕答復或者不如實答復統(tǒng)計檢查查詢書的粘胧；

（四）拒絕摊房、阻礙統(tǒng)計調(diào)查、統(tǒng)計檢查的诅潮；

（五）轉(zhuǎn)移昨哑、隱匿、篡改胜全、毀棄或者拒絕提供原始記錄和憑證域毡、統(tǒng)計臺賬、統(tǒng)計調(diào)查表及其他相關(guān)證明和資料的琅功。

第六章　附　則

第二十七條　本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋考余。

第二十八條　本辦法自2015年2月1日起施行。2001年3月21日公布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法(試行)》同時廢止轧苫。