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來(lái)源：CFDA??? 2014-12-11

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布第64期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》拗窃，提示關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風(fēng)險(xiǎn)试和。

阿德福韋酯于2005年在我國(guó)上市，有片劑和膠囊兩種劑型众附，臨床上用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)郑喊，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊咔舶巍?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析提示，阿德福韋酯在長(zhǎng)期使用后可引起低磷血癥及骨軟化阎臂。骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生嘶刚，骨質(zhì)軟化，而產(chǎn)生骨痛贺勿、骨畸形紧碴、骨折等一系列臨床癥狀和體征。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應(yīng)病例報(bào)告21份甩卷。不良反應(yīng)除骨軟化外還表現(xiàn)為腎小管酸中毒拔较、腎小管病變、范可尼綜合征劝薄、骨折等槽畔，并均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起的骨軟化發(fā)生周期長(zhǎng)胁编，病程進(jìn)展緩慢厢钧，多在用藥3年后發(fā)生，初期可能有血磷降低嬉橙，采取停藥或相關(guān)對(duì)癥治療等措施早直，可達(dá)到良好的預(yù)后效果。

根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析情況市框，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

1莽鸿、臨床醫(yī)生應(yīng)充分了解阿德福韋酯藥物不良反應(yīng)并及時(shí)識(shí)別，對(duì)于使用阿德福韋酯出現(xiàn)低磷血癥及骨軟化患者拾给，應(yīng)及時(shí)采取停藥或相關(guān)對(duì)癥治療等措施祥得。患者使用阿德福韋酯時(shí)蒋得，應(yīng)常規(guī)監(jiān)測(cè)腎功能和血清磷级及。