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《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第3號(hào))
政策法規(guī) 2014-05-07 3704
??

來源:CFDA??? 2014-5-7


國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

3 號(hào)

  《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》已于2014314日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過赡茸,現(xiàn)予公布楷象,自201461日起施行援雇。


                                 局 長 張勇
                                2014428


              食品藥品行政處罰程序規(guī)定


                 第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán),保護(hù)公民吩猴、法人和其他組織的合法權(quán)益肆资,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》(以下簡稱行政處罰法)鹰泡、《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》(以下簡稱行政強(qiáng)制法)崔三、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)涕肪,制定本規(guī)定矮层。

第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反食品、保健食品锌烫、藥品晓言、化妝品认扼、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)重贺、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰骑祟,應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)定。

第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰气笙,遵循公開次企、公平、公正的原則潜圃,做到事實(shí)清楚缸棵、證據(jù)確鑿、程序合法谭期、法律法規(guī)規(guī)章適用準(zhǔn)確適當(dāng)堵第、執(zhí)法文書使用規(guī)范。

第四條 公民隧出、法人或者其他組織對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰踏志,享有陳述、申辯權(quán)胀瞪;對(duì)行政處罰不服的狰贯,有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門建立行政處罰監(jiān)督制度念澜。

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門作出的違法或者不適當(dāng)?shù)男姓幜P決定牌度,責(zé)令其限期改正禾样;逾期不改正的,依法予以變更或者撤銷揖蜒。

第二章 管 轄

第六條 行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄怨瑰。

第七條 縣(區(qū))、市(地升诡、州)食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件惨琼。

省、自治區(qū)页函、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大涧馋、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實(shí)施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大庭四、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件蚜懦。

省、自治區(qū)橡疼、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章援所,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際庐舟,規(guī)定本行政區(qū)域內(nèi)級(jí)別管轄的具體分工。

第八條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰住拭。

受委托的組織應(yīng)當(dāng)在委托范圍內(nèi)挪略,以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對(duì)受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督滔岳,并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任杠娱。

第九條 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu),依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定澈蟆,行使行政處罰權(quán)墨辛。

第十條 對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為,兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的趴俘,由先行立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄睹簇。對(duì)管轄權(quán)有爭議的,應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決寥闪;協(xié)商不成的太惠,報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

第十一條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要時(shí)可以直接查處下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄的案件椭梁,也可以將自己管轄的案件移交下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門查處逼读。
下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本部門管轄的案件由于特殊原因不能行使管轄權(quán)的,可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄捻奉。

第十二條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭議或者報(bào)請(qǐng)指定管轄請(qǐng)示后青先,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出指定管轄的決定,并書面通知下級(jí)部門九站。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門管轄的委鸯,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門屋骇;認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)姆乒瑧?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄,不得再次移送殷彰。

第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時(shí)射屿,發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求哺肘,及時(shí)移送同級(jí)公安機(jī)關(guān)殴胧。

公安機(jī)關(guān)決定立案的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)佩迟,并辦結(jié)交接手續(xù)溃肪;對(duì)涉案的查封扣押物品,還應(yīng)當(dāng)填寫查封扣押物品移交通知書音五,并書面告知當(dāng)事人惫撰。

第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查羔沙、取證的,應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函厨钻。協(xié)助部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成相關(guān)工作扼雏;需要延期完成的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知提出協(xié)查請(qǐng)求的部門夯膀。

第十六條 依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的诗充,由原發(fā)證或者批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件诱建,對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的蝴蜓,在其權(quán)限內(nèi)依法實(shí)施行政處罰的同時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證武骆、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門榛舍,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定硝锨。需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷批準(zhǔn)證明文件的耽慌,由省、自治區(qū)储佣、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定辅任。

原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定位蓉,依照本規(guī)定進(jìn)行立漏。

第三章 立 案

第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)下列事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查處理:

(一)在監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)案件線索的;

(二)公民冶媚、法人或者其他組織投訴旱婚、舉報(bào)的;

(三)上級(jí)機(jī)關(guān)交辦或者下級(jí)機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)查處的太迈;

(四)有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的便锨。

符合立案條件的围辙,應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案。

第十八條 立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)有明確的違法嫌疑人放案;

(二)有違法事實(shí)姚建;

(三)屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍;

(四)屬于本部門管轄吱殉。

符合立案條件的掸冤,應(yīng)當(dāng)報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案,并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人友雳。

第十九條 辦案人員有下列情形之一的稿湿,應(yīng)當(dāng)自行回避铅匹;當(dāng)事人也有權(quán)申請(qǐng)其回避:

(一)是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬;

(二)與本案有直接利害關(guān)系饺藤;

(三)與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系包斑,可能影響案件公正處理的。

辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定涕俗,負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定罗丰。

回避決定作出前,被申請(qǐng)回避人員不得擅自停止對(duì)案件的調(diào)查處理山堵。

第四章 調(diào)查取證

第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)腊囤,執(zhí)法人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件硅决。

首次向案件當(dāng)事人收集韭展、調(diào)取證據(jù)的,應(yīng)當(dāng)告知其有申請(qǐng)辦案人員回避的權(quán)利猫乃。

被調(diào)查人或者有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答詢問并協(xié)助验沮、配合調(diào)查,及時(shí)提供依法應(yīng)當(dāng)保存的票據(jù)责祥、憑證牡增、記錄等相關(guān)材料,不得阻撓壳坞、干擾案件的調(diào)查柑耙。

辦案過程中涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的搂瓣,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密雷鸟。

第二十一條 執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查時(shí),應(yīng)當(dāng)制作筆錄氢拥。筆錄應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份蚌铜、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的嫩海。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字冬殃。

筆錄經(jīng)核對(duì)無誤后,被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋叁怪,并在筆錄上注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見审葬。筆錄修改處,應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋奕谭。

第二十二條 辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集與案件有關(guān)的證據(jù)涣觉。證據(jù)包括書證、物證血柳、視聽資料官册、證人證言生兆、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告攀隔、鑒定意見皂贩、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)嚎区、現(xiàn)場檢查筆錄等拘挡。
立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù),可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)蝶桑。

第二十三條 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件掌社、原物。調(diào)取原件窄切、原物確有困難的簇茉,可以由提交證據(jù)的單位或者個(gè)人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章,并注明“此件由×××提供炫胡,經(jīng)核對(duì)與原件(物)相同”的字樣或者文字說明哈寂。

第二十四條 在中華人民共和國領(lǐng)域外形成的證據(jù),應(yīng)當(dāng)說明來源狗城,經(jīng)所在國公證機(jī)關(guān)證明佑茴,并經(jīng)中華人民共和國駐該國使領(lǐng)館認(rèn)證,或者履行中華人民共和國與證據(jù)所在國訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)蚊楞。

境外證據(jù)所包含的語言键闺、文字應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)具有翻譯資質(zhì)的機(jī)構(gòu)翻譯的或者其他翻譯準(zhǔn)確的中文譯文。

在中華人民共和國香港特別行政區(qū)澈驼、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)形成的證據(jù)辛燥,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。

第二十五條 在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下缝其,經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)挎塌,可以先行登記保存,并向當(dāng)事人出具先行登記保存物品通知書内边。先行登記保存期間榴都,當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)假残。

第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)先行登記保存的證據(jù),應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出以下處理決定:

(一)需要采取證據(jù)保全措施的炉擅,采取記錄辉懒、復(fù)制、拍照谍失、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還眶俩;

(二)需要檢驗(yàn)琢播、檢測、檢疫荠补、鑒定的茄颈,送交檢驗(yàn)、檢測宁线、檢疫去柿、鑒定;

(三)依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的僻一,作出行政處罰決定幅裳,沒收違法物品;

(四)需要查封冀肆、扣押的铆寓,依法采取查封、扣押措施凄恤;

(五)違法事實(shí)不成立陵蜻,或者違法事實(shí)成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或者沒收的嘿辟,解除先行登記保存措施舆瘪。

逾期未作出處理決定的,應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存仓洼。

第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時(shí)介陶,經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施色建,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具查封哺呜、扣押決定書。

情況緊急箕戳,需要當(dāng)場采取查封某残、扣押措施的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在查封扣押后24小時(shí)內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告陵吸,并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)玻墅。分管負(fù)責(zé)人認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)立即解除壮虫。

第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封澳厢、扣押時(shí),應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人到場囚似,并在現(xiàn)場檢查筆錄中對(duì)采取的相關(guān)措施情況予以記載姊康。

對(duì)查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物碎瓢,應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的封條就地或者異地封存蹲鱼,當(dāng)事人不得擅自啟封。

對(duì)先行登記保存或者查封戴仁、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列物品清單哲耐,由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章贱僚。

第二十九條 查封鳞爱、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物應(yīng)當(dāng)妥善保管祭啸,不得使用鹿逞、損毀或者擅自轉(zhuǎn)移、處置俐逛。

對(duì)容易腐爛乙淡、變質(zhì)的物品,法律法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的桑嘶,或者當(dāng)事人同意先行處理的炊汹,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理逃顶。

第三十條 查封讨便、扣押的期限不得超過30日;情況復(fù)雜的以政,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)霸褒,可以延長,但延長的期限不得超過30日盈蛮。

作出延長查封废菱、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫查封扣押延期通知書,書面告知當(dāng)事人抖誉,并說明理由殊轴。

對(duì)物品需要進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測袒炉、檢疫或者鑒定的旁理,應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)(檢測、檢疫思早、鑒定)告知書个宾。查封、扣押的期間不包括檢驗(yàn)包萧、檢測颁音、檢疫或者鑒定的期間坪逃。

符合行政強(qiáng)制法第二十八條規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)解除查封冤兄、扣押。

第三十一條 執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中杀铆,要求當(dāng)事人在筆錄或者其他材料上簽名沮汇、蓋章或者以其他方式確認(rèn),當(dāng)事人拒絕到場抚袁,拒絕簽名嬉咐、蓋章或者以其他方式確認(rèn),或者無法找到當(dāng)事人的多尺,應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄或者其他材料上注明原因绕睹,并邀請(qǐng)有關(guān)人員作為見證人簽字或者蓋章,也可以采取錄音憨琳、錄像等方式記錄诫钓。

第三十二條 執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí),需要抽取樣品檢驗(yàn)的篙螟,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品菌湃。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三十三條 案件調(diào)查終結(jié)后遍略,案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告惧所,簡易程序除外。調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容包括:當(dāng)事人基本情況绪杏、案由下愈、違法事實(shí)及證據(jù)、調(diào)查經(jīng)過等蕾久;擬給予行政處罰的势似,還應(yīng)當(dāng)包括所適用的依據(jù)及處罰建議。

第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)腔彰,對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的叫编,應(yīng)當(dāng)出具責(zé)令改正通知書,責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為侄俐。

第五章 處罰決定

第一節(jié) 一般程序

第三十五條 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后那赘,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)呆埃、情節(jié)朦我、社會(huì)危害程度、辦案程序视片、處罰意見等進(jìn)行合議袜娇。

合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)纷炼,提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)输跑、重新調(diào)查桂葛、撤銷案件或者其他處理意見。

第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書营将,告知當(dāng)事人違法事實(shí)秀裂、處罰的理由和依據(jù),以及當(dāng)事人依法享有的陳述冗美、申辯權(quán)魔种。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實(shí)粉洼、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的节预,應(yīng)當(dāng)采納。

食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰属韧。

第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)安拟、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件宵喂、較大數(shù)額罰款去扣、沒收較大數(shù)額財(cái)物等行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利樊破。當(dāng)事人要求聽證的愉棱,應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽證。

較大數(shù)額罰款的標(biāo)準(zhǔn)哲戚,按照地方性法規(guī)奔滑、地方政府規(guī)章等有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定執(zhí)行。

第三十八條 擬作出的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審查顺少。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人根據(jù)不同情況迈壤,分別作出如下決定:

(一)確有應(yīng)受行政處罰的違法行為的,根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況磕裂,作出行政處罰決定趟雄;

(二)違法行為輕微,依法可以不予行政處罰的印姑,不予行政處罰窖夸;

(三)違法事實(shí)不能成立的,不得給予行政處罰狮贪;

(四)違法行為已構(gòu)成犯罪的杂员,移送公安機(jī)關(guān)。

第三十九條 對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰尾杆,應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定设塑。集體討論決定的過程應(yīng)當(dāng)有書面記錄琉语。

重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省譬奈、自治區(qū)密哈、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際確定。

第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定莺戒,應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書粱栖。
行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):

(一)當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址脏毯;

(二)違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)幔崖;

(三)行政處罰的種類和依據(jù)食店;

(四)行政處罰的履行方式和期限;

(五)不服行政處罰決定赏寇,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限吉嫩;

(六)作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關(guān)物品的嗅定,還應(yīng)當(dāng)附?jīng)]收物品憑證自娩。

行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

第四十一條 除依法應(yīng)當(dāng)予以銷毀的物品外渠退,食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)依法沒收的非法財(cái)物忙迁,經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),依照行政處罰法第五十三條規(guī)定予以處理论艰。處理的物品應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種吠败、數(shù)量,并填寫清單勇袋。

第二節(jié) 簡易程序

第四十二條 違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)镇轿,對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的淑助,可以當(dāng)場作出行政處罰決定斟彻。

第四十三條 執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件光稽,填寫預(yù)定格式粟辛、編有號(hào)碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的當(dāng)場行政處罰決定書。

當(dāng)場行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)當(dāng)場交付當(dāng)事人也拳,當(dāng)事人簽字或者蓋章簽收十碗。

第四十四條 執(zhí)法人員當(dāng)場作出的行政處罰決定,應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日以內(nèi)報(bào)所屬部門備案舅洋。

第六章 送 達(dá)

第四十五條 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人汉惫;當(dāng)事人不在場的培愁,應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本章規(guī)定,將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人缓窜。

行政處罰決定書由承辦人直接送交當(dāng)事人簽收定续。受送達(dá)人是公民的,本人不在時(shí)禾锤,交其同住成年家屬簽收私股;受送達(dá)人是法人的,應(yīng)當(dāng)由其法定代表人簽收恩掷;受送達(dá)人是其他組織的倡鲸,由其主要負(fù)責(zé)人簽收。受送達(dá)人有代理人的黄娘,可以送交其代理人簽收峭状。

受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期逼争。

第四十六條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的优床,送達(dá)人可以邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況,在送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期誓焦,由送達(dá)人胆敞、見證人簽字或者蓋章,將行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所怕猖,即視為送達(dá)酝梧。

第四十七條 直接送達(dá)有困難的,可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代為送達(dá)或者郵寄送達(dá)簇寻。郵寄送達(dá)的秋贤,回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰帘既,交由當(dāng)事人所在地的省爬喝、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)顷敞。

第四十八條 受送達(dá)人下落不明程鸵,或者依據(jù)本章規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的,公告送達(dá)蒜吱。自發(fā)出公告之日起60日即視為送達(dá)频僵。

公告送達(dá),可以在受送達(dá)人原住所地張貼公告诚凰,也可以在報(bào)紙嫌术、電視等刊登公告。

公告送達(dá)牌借,應(yīng)當(dāng)在案卷中載明公告送達(dá)的原因和經(jīng)過度气。

第七章 執(zhí)行與結(jié)案

第四十九條 行政處罰決定書送達(dá)后割按,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難磷籍,可以提出延期或者分期繳納罰款的申請(qǐng)适荣,并提交書面材料。經(jīng)案件承辦人員審核院领,確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額弛矛,報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第五十條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服比然,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的丈氓,行政處罰不停止執(zhí)行,但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外强法。

第五十一條 作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與收繳罰沒款的機(jī)構(gòu)分離万俗。除按規(guī)定當(dāng)場收繳的罰款外,執(zhí)法人員不得自行收繳罰沒款私免。

第五十二條 依據(jù)本規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定,有下列情形之一的半摔,執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款:

(一)依法給予20元以下罰款的檀抡;

(二)不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。

第五十三條 在邊遠(yuǎn)脏偏、水上园溃、交通不便地區(qū),食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后掺胖,當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的冲雾,經(jīng)當(dāng)事人提出,執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款盾叭。

第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款的奥怪,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)肄高、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)盘瞧。

執(zhí)法人員當(dāng)場收繳的罰款,應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門柒浙;食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行膘掰。

第五十五條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟,又不履行行政處罰決定的佳遣,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行识埋。

食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫履行行政處罰決定催告書,書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)零渐,并告知履行義務(wù)的期限和方式窒舟、依法享有的陳述和申辯權(quán)系忙,涉及加處罰款的,應(yīng)當(dāng)有明確的金額和給付方式辜纲。

加處罰款的總數(shù)額不得超過原罰款數(shù)額笨觅。

當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯的耕腾,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)见剩、理由和證據(jù)進(jìn)行記錄、復(fù)核扫俺,并制作陳述申辯筆錄苍苞、陳述申辯復(fù)核意見書。當(dāng)事人提出的事實(shí)涉姆、理由或者證據(jù)成立的耕粪,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。

履行行政處罰決定催告書送達(dá)10個(gè)工作日后绳弯,當(dāng)事人仍未履行處罰決定的妨宙,食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,并填寫行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書耗砖。

第五十六條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后伐歇,辦案人應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰結(jié)案報(bào)告,將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂廉旅,歸檔保存磁姻。

第八章 附 則

第五十七條 本規(guī)定中的期限以時(shí)、日計(jì)算桌苔,開始的時(shí)和日不計(jì)算在內(nèi)革睬。期限屆滿的最后一日是節(jié)假日的,以節(jié)假日后的第一日為屆滿的日期腻喇。法律竣康、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第五十八條 本規(guī)定中的“以上”瓢谢、“以下”速缆、“以內(nèi)”,均包括本數(shù)恩闻。

第五十九條 各省艺糜、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H制定本規(guī)定的實(shí)施細(xì)則幢尚。

第六十條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定行政處罰所適用的文書格式范本破停。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照文書格式范本真慢,制定本行政區(qū)域行政處罰所適用的文書格式并自行印制毅臊。

第六十一條 本規(guī)定自201461日起施行。2003428日公布的《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào))同時(shí)廢止黑界。

分送:各省管嬉、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局朗鸠,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局蚯撩,總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位抵刺。

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