來(lái)源:CFDA??? 2014-2-27
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)
各省弹谁、自治區(qū)奉狈、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局幼氏,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:
為強(qiáng)化藥品流通監(jiān)督管理况饥,指導(dǎo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GSP)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,總局制定了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)舒叨,現(xiàn)予印發(fā)旋挺。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本《指導(dǎo)原則》,制定本行政區(qū)域藥品GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和檢查管理規(guī)定滔测,嚴(yán)格按照總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號(hào))的時(shí)限要求责爹,加強(qiáng)管理,統(tǒng)籌規(guī)劃罚迹,落實(shí)責(zé)任牧僻,嚴(yán)肅紀(jì)律,認(rèn)真做好藥品GSP檢查工作异这,確保檢查工作的質(zhì)量臊整。
總局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)對(duì)各地藥品GSP檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)工作。在實(shí)施《指導(dǎo)原則》過(guò)程中,各地要注意總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)蛔琅,遇到問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告酬屉,總局將適時(shí)組織對(duì)各地的藥品GSP檢查工作進(jìn)行督查。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年2月25日
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào) 附件.doc
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