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國(guó)家藥監(jiān)總局從嚴(yán)監(jiān)管佐匹克隆
政策法規(guī) 2013-12-11 5396
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來(lái)源:大智慧??? 2013-12-11


???????? 佐匹克隆被納入第二類精神藥品從嚴(yán)監(jiān)管苫耸。日前奥徒,國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委香诽、公安部等三部委聯(lián)合發(fā)布了2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄,該目錄將佐匹克缕舶尽(包括其鹽庐丁、異構(gòu)體和單方制劑)列入第二類精神藥品管理,加強(qiáng)對(duì)佐匹克隆生產(chǎn)烧已、經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)管榨凭。

國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),生產(chǎn)佐匹克隆烘牌、右佐匹克隆的藥品生產(chǎn)企業(yè)郑迅,應(yīng)按相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續(xù),申報(bào)2014年生產(chǎn)計(jì)劃撮点,并辦理相應(yīng)藥品標(biāo)簽令聂、說(shuō)明書(shū)的變更手續(xù);自201411日起固棚,不具備第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)不得再經(jīng)營(yíng)該類藥品统翩;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用該類藥品時(shí),也需按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》來(lái)管理此洲。

公開(kāi)信息顯示厂汗,涉及佐匹克隆、右佐匹克隆生產(chǎn)的企業(yè)包括天士力黍翎、上海醫(yī)藥面徽、成都康弘藥業(yè)、齊魯制藥等匣掸。

??? 佐匹克隆為催眠藥趟紊,能縮短入睡時(shí)間,顯著改善睡眠質(zhì)量碰酝,減少覺(jué)醒次數(shù)霎匈,但大劑量可引起昏迷和呼吸抑制戴差。其異構(gòu)體為右佐匹克隆,是一種用于治療成年人睡眠疾病失眠癥的助睡眠的處方藥铛嘱。2007版麻醉藥品和精神藥品目錄中暖释,并未將佐匹克隆及右佐匹克隆納入其中。值得注意的是波烘,佐匹克隆已進(jìn)入2012年新版基藥目錄在摔。