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來源：CFDA??? 2013-11-6

為規(guī)范總局立法工作，保證立法質(zhì)量坤邪，提高立法效率点骑，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）而账。

一截胯、基本框架

《規(guī)定》共九章五十條龄减，規(guī)定了立項眶昵、起草叶素、審查践赁、審議與發(fā)布摸马、備案與解釋、評估清理與匯編胧扇、規(guī)范性文件的審查與清理等五逢。基本框架如下：

第一章“總則”（共5條）蟆豫，包括立法目的和依據(jù)议忽、適用范圍、職責(zé)分工十减、立法原則栈幸、立法技術(shù)要求等。

第二章“立項”（共10條）帮辟，包括法律速址、行政法規(guī)和規(guī)章立法計劃的申報、制定由驹、審議芍锚、印發(fā)、執(zhí)行及調(diào)整等蔓榄。

第三章“起草”（共5條）并炮，包括起草分工、調(diào)研與征求意見、立法決策風(fēng)險評估逃魄、意見協(xié)商與處理荤西、送審稿提交審查等。

第四章“審查”（共7條）窄兜，包括形式審查和實質(zhì)審查的內(nèi)容饲肪、時限，征求意見與修改恤兴、審查溝通及退審等塔苦。

第五章“審議與公布”（共7條），包括提交總局局務(wù)會審議闽但、修改與發(fā)布医窖、印制與公開等。

第六章“備案與解釋”（共4條）锋力，包括規(guī)章報備馍丑、法律和行政法規(guī)報請解釋、規(guī)章條文解釋與應(yīng)用解釋等吩饶。

第七章“評估绷坠、清理與匯編”（共5條），包括規(guī)章立法后評估的主體唯乃、形式和結(jié)果應(yīng)用泥天，規(guī)章的清理、廢止和匯編等壳影。

第八章“規(guī)范性文件的審查與清理”（共3條）拱层，包括規(guī)范性文件起草的參照執(zhí)行、合法性審查宴咧、清理和匯編根灯。

第九章“附則”（共4條），包括需要向國務(wù)院匯報的情形掺栅、向世界貿(mào)易組織通報烙肺、食品藥品監(jiān)管的界定、規(guī)定施行日期等氧卧。

二桃笙、重點內(nèi)容說明

（一）強(qiáng)化歸口管理，確保立法工作規(guī)范化

法制司是總局立法工作的歸口管理機(jī)構(gòu)沙绝。為統(tǒng)籌和規(guī)范全局的行政立法工作搏明，充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)的組織、協(xié)調(diào)作用闪檬，《規(guī)定》明確由法制司組織總局有關(guān)法律星著、行政法規(guī)和規(guī)章的中長期立法規(guī)劃和年度立法計劃的編制和實施购笆，同時，還增加了以下規(guī)定：1良稽、立法內(nèi)容涉及多個司局職責(zé)烂攒、且難以確定主要負(fù)責(zé)司局的綜合性法律、行政法規(guī)商麻，由法制司研究提出立項建議并組織起草；2饶粪、總局局務(wù)會審議法律和行政法規(guī)草案苗隔、規(guī)章送審稿，由法制司負(fù)責(zé)做關(guān)于起草和審查情況的說明镰鹤；3溺六、對各司局起草的規(guī)范性文件，由法制司開展合法性審查及定期組織清理和匯編达华。

（二）優(yōu)化立法程序伪给，提高立法質(zhì)量和效率

為體現(xiàn)科學(xué)立法，提高立法質(zhì)量和效率晒淮，《規(guī)定》對立法活動涉及的各環(huán)節(jié)工作機(jī)制盲如、要求和程序進(jìn)行了調(diào)整：1、明確立法計劃的編制原則和內(nèi)容敲霍，并將規(guī)章年度立法計劃分為力爭年內(nèi)出臺和抓緊研究起草兩檔俊马，確保重點突出、統(tǒng)籌兼顧肩杈；2柴我、細(xì)化起草調(diào)研的形式和送審資料的內(nèi)容，要求起草部門充分了解歷史與現(xiàn)狀扩然、國內(nèi)與國外有關(guān)情況艘儒，采取多種形式聽取意見，并提交能完整體現(xiàn)研究論證過程的書面記錄和材料夫偶；3界睁、區(qū)分形式審查和實質(zhì)審查，明確法制司審查的內(nèi)容索守、時限和退審制度晕窑；4、完善起草及審查程序卵佛，明確規(guī)定在起草和審查階段均需經(jīng)司務(wù)會研究杨赤、司長簽署意見、分管局領(lǐng)導(dǎo)同意后奥憎，方可報送審查或者審議翔实。

（三）拓展公眾參與渠道忙坡，提升立法民主性和透明度

為體現(xiàn)開門立法、民主立法燥纹，拓寬基層和公眾參與立法的渠道邪笆，保障公眾的知情權(quán)和表達(dá)合理訴求的權(quán)利，《規(guī)定》增加以下規(guī)定：1捍椎、省級食品藥品監(jiān)管部門可以將法律熏尉、行政法規(guī)和規(guī)章立法建議項目提交總局，公眾可以通過信件飞熙、局互聯(lián)網(wǎng)留言等多種途徑向總局提出有關(guān)立法建議潜路；2、根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定豪纸，要求立法草案在中國政府法制信息網(wǎng)上公開征求意見不少于30天罚午；3、完善信息公開制度岩喷，明確新出臺的規(guī)章文本與解讀說明恕沫，以及規(guī)章執(zhí)行過程中的有關(guān)條文和應(yīng)用解釋，均應(yīng)在總局政府網(wǎng)站上予以公布纱意。

（四）落實國務(wù)院有關(guān)要求婶溯，增設(shè)立法相關(guān)新制度

按照國務(wù)院的有關(guān)文件精神，結(jié)合近幾年立法實踐偷霉，《規(guī)定》對總局立法工作增設(shè)三項新要求：1爬虱、將科學(xué)立法和民主立法寫入立法原則，強(qiáng)調(diào)要遵循客觀規(guī)律腾它、堅持改革創(chuàng)新跑筝、提高行政效能、保障法制統(tǒng)一瞒滴、維護(hù)公平正義曲梗；2、探索建立立法重大決策風(fēng)險評估和立法后評估制度妓忍，對立法草案涉及食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制虏两、管理措施有重大調(diào)整，或者對人民群眾切身利益世剖、食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展可能產(chǎn)生重大影響的充贿，起草部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險評估；3菲贝、建立規(guī)章和規(guī)范性文件定期清理制度差炮，發(fā)現(xiàn)有不符合經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展要求，與上位法相抵觸威跟、不一致戴砍，或者相互之間不協(xié)調(diào)的惧圆，要及時修改或者廢止，清理結(jié)果要向社會公布枯邓。

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