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來(lái)源：CFDA??? 2013-11-5

食藥監(jiān)藥化管〔2013〕228號(hào)

各省情庐、自治區(qū)行拢、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局炒肚，總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理癌玩，促進(jìn)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的提高枷量，保障受試者權(quán)益與安全，根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》污益，結(jié)合世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的有關(guān)要求桃熄，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)型奥。請(qǐng)組織所管轄的疫苗臨床試驗(yàn)有關(guān)各方學(xué)習(xí)瞳收，遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：1.疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則（試行）
2.疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則（試行）起草說(shuō)明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月31日

　　 食藥監(jiān)藥化管〔2013〕228號(hào) 附件.doc

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