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來源：CFDA??? 2013-10-29

一颤皆、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)機構(gòu)亿絮、編制和人員情況

截至2012年底晦攒，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級行政機構(gòu)共計2983個胳泉、事業(yè)單位1904個仑扑。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政機構(gòu)共下達編制61544個（不含工勤編制），到崗56894人用动，其中：領(lǐng)導班子人員現(xiàn)有10635人非阿。事業(yè)單位共下達編制42053名， 到崗人員36678人缅钠。

二愁霞、藥品注冊情況

2012年全年批準新藥臨床250件，新藥證書13件熬甫，批準文號82件胰挑，新藥證書及批準文號23件。（其中：按照《藥品注冊管理辦法》中規(guī)定椿肩，中藥瞻颂、天然藥物注冊分類中的1至5類批準生產(chǎn)7個品種，批準臨床2個品種覆旱；化學藥品注冊分類中的1.1至1.5類批準生產(chǎn)9個品種蘸朋，批準臨床48個品種；生物制品注冊分類中的1類批準生產(chǎn)0個品種扣唱，批準臨床8個品種藕坯。）

2012年全年批準按新藥申請程序申報的臨床申請72件，新藥證書2件噪沙，生產(chǎn)9件炼彪，新藥證書及生產(chǎn)34件。

2012年全年批準仿制藥臨床申請85件正歼，生產(chǎn)申請296件辐马。

2012年全年批準進口藥品臨床申請238件，批準上市申請33件脖耽。

2012年全年國家局共批準藥品補充申請2013件蔚芥，備案483件。全國各省局共批準藥品補充申請4594件京多，備案18443件秤皿。

2012年全年國家局和省局共批準直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請334件基际，再注冊申請324件，補充申請158件办溶。

三袍砚、保健食品、化妝品注冊情況

2012年全年批準的保健食品初次注冊申請653件抠阴，批準變更申請884件槐伍，批準技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請130件。

2012年全年批準特殊用途的化妝品首次申報2210件粥割，延續(xù)828件凌红，變更534件。

2012年全年批準進口非特殊用途的化妝品首次備案8687件衫凭，延續(xù)1373件兜畸，變更766件。

四碘梢、醫(yī)療器械注冊情況

2012年全國共批準Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4331件咬摇，重新注冊2739件；Ⅱ類首次注冊3637件煞躬，重新注冊3300件肛鹏；批準Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊913件，重新注冊1628件恩沛；港澳臺器械首次注冊215件在扰，重新注冊72件；進口器械首次注冊3517件雷客，重新注冊4181件芒珠。

五、藥品搅裙、醫(yī)療器械皱卓、保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)情況

截至2012年底部逮，全國實有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4747家娜汁。

截至2012年底，共有103家中藥材企業(yè)通過中藥材GAP認證讲幌。

截至2012年底油后，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家，其中：一類4095家仙涡，二類8247家容书，三類2586家。國家及省級重點監(jiān)管企業(yè)1836家。

截至2012年底藤棕，全國共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2391家范益。

截至2012年底，全國共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)3958家遭歉。

六、藥品袖指、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

截至2012年底肪援，全國持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有443125家，其中法人批發(fā)企業(yè)13721家熟什、非法人批發(fā)企業(yè)2574家堕义；零售連鎖企業(yè)3107家，零售連鎖企業(yè)門店152580家脆栋；零售單體藥店271143家倦卖。

截至2012年底，全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)共有177788家椿争。

七怕膛、廣告審批和查處情況

2012年全國共批準藥品廣告31868件，查處違法藥品廣告145548件秦踪，向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告145782件褐捻；撤銷藥品廣告批準文號共67件。

2012年全國共審批醫(yī)療器械廣告3050件椅邓，查處違法藥品廣告13793件柠逞，向工商行政管理部門移送的違法醫(yī)療器械廣告13586件；撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號共8件景馁。

2012年全國共審批保健食品廣告3703件板壮，查處違法藥品廣告21171件，向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告20995件合住；收回保健食品廣告批準文號共55件僵卿。

八、中藥品種保護情況

截至2012年底智榆，共有中藥品種保護913個膏般，其中初次申報品種192個，同品種32個档低，延長保護期689個娜珍。

九、投訴舉報及立案情況

2012年全年共收到藥品投訴39306件梭甸，其中：立案8444件踏拓、結(jié)案7795件。收到醫(yī)療器械投訴5933件蜜雏，其中：立案1355件韩烹、結(jié)案1235件淑停。收到保健食品投訴8942件，其中：立案610件酿势、結(jié)案445件锰抡。收到化妝品投訴1570件，其中：立案527件互艾、結(jié)案471件试和。

十、查處違法藥品纫普、醫(yī)療器械案件情況

2012年全年共查處藥品案件170266件阅悍，100萬元以上的案件45件，涉及物品總值40509.58萬元昨稼、罰款金額45850.22萬元节视、沒收金額11662.79萬元、取締無證經(jīng)營4035戶假栓、搗毀制假窩點數(shù)833個寻行、停業(yè)整頓1274戶、吊銷許可證236件匾荆、移交司法機關(guān)2160件寡痰、刑事處罰425人、進行監(jiān)督檢查2848483人次棋凳。

2012年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)21742件拦坠、100萬元以上的案件16件、涉及物品總值13720.6萬元朵椿、罰款金額10488.05萬元佳跃、沒收金額2185.49萬元、取締無證經(jīng)營1258戶俭宁、搗毀制假窩點104個啦别、停業(yè)整頓142戶、吊銷許可證10件贷营、移交司法機關(guān)61件怯录、刑事處罰8人、進行監(jiān)督檢查1144870人次诬粗。

十一牡呀、藥品行政保護情況

2012年全年國家局終止藥品行政保護5件。

十二扯凫、行政復議轧黑、行政訴訟情況

2012年全國共受理對各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政復議案件166件，法院受理對各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政訴訟案件74件。