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來源：CFDA??? 2013-10-29

食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕223號

各省腐泻、自治區(qū)灸拍、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)售藥行為罚琅，落實《關于印發(fā)打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行動工作方案的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕123號斋葱，以下簡稱《工作方案》）的工作部署掸柏，確保藥品“兩打兩建”行動取得實效糯湃，現(xiàn)將有關工作要求通知如下：

　　一辕宏、加強藥品交易網(wǎng)站資質的管理
　　藥品生產企業(yè)辑舷、藥品經營企業(yè)在自設網(wǎng)站進行藥品互聯(lián)網(wǎng)交易白魂，或第三方企業(yè)為藥品生產企業(yè)汽纤、藥品經營企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務，必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕480號福荸，以下簡稱《暫行規(guī)定》）,申請取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》后方可開展業(yè)務蕴坪。按該證書服務范圍僅可與其他企業(yè)和醫(yī)療機構進行藥品交易的網(wǎng)站或提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務的網(wǎng)站，不得擅自超范圍提供面向個人消費者的藥品交易服務疤草。零售單體藥店不得開展網(wǎng)上售藥業(yè)務础甜。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應加強藥品生產和經營企業(yè)網(wǎng)上售藥監(jiān)督監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違反上述規(guī)定的藥品交易網(wǎng)站（包括自設網(wǎng)站和提供交易服務的網(wǎng)站孩板，下同）怨拍，應對設立企業(yè)按照《暫行規(guī)定》和《工作方案》要求依法嚴肅查處浙梗，直至移送通信管理部門關閉其網(wǎng)站。

　　二灰蒋、加強藥品交易網(wǎng)站銷售含麻黃堿類復方制劑的管理
　　藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑务冠，必須按原國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部筑陡、原衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號）要求歧蛾，查驗和登記購買者合法有效的身份證件。鑒于目前互聯(lián)網(wǎng)藥品交易尚不能查驗購買者身份證件辱矮，藥品零售連鎖企業(yè)一律不得在藥品交易網(wǎng)站展示或向個人消費者銷售含麻黃堿類復方制劑。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的妻铲，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條有關規(guī)定進行處罰愿瘫，造成嚴重后果的吊銷許可證照，構成犯罪的依法移送公安機關追究刑事責任吞杭；對提供交易服務網(wǎng)站的企業(yè)應按照《暫行規(guī)定》第二十九條第二種情形和《工作方案》要求依法嚴肅查處盏浇，直至移送通信管理部門關閉其網(wǎng)站。

　　三芽狗、加強藥品交易網(wǎng)站銷售處方藥的管理
　　《暫行規(guī)定》要求藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥绢掰，一律不得在網(wǎng)站交易相關頁面展示和銷售處方藥。發(fā)現(xiàn)違反上述規(guī)定的童擎，對企業(yè)自設網(wǎng)站由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條處罰滴劲；對提供交易服務網(wǎng)站由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《工作方案》要求依法責令停業(yè)整頓，限期整改顾复。上述企業(yè)拒不改正或情節(jié)嚴重的班挖，吊銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》，并移送通信管理部門關閉其網(wǎng)站芯砸。
　　在藥品交易網(wǎng)站的非交易相關頁面展示處方藥名稱萧芙、圖片、說明書等信息的假丧，必須在該頁面上部加框標示“藥品監(jiān)管部門提示：如發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)站有任何直接或變相銷售處方藥行為双揪，請保留證據(jù)，撥打12331舉報幢耍，舉報查實給予獎勵链愉。”所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門應予督促和檢查替塑，對違規(guī)網(wǎng)站的設立企業(yè)障浅，應參照《暫行規(guī)定》第二十九條第一種情形和《工作方案》要求依法查處，直至移送通信管理部門關閉其網(wǎng)站看卦。

　　四支你、加強網(wǎng)售藥品配送環(huán)節(jié)的管理
　　藥品零售連鎖企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品時研神，應當使用本企業(yè)符合《暫行規(guī)定》等文件要求的藥品配送系統(tǒng)自行配送，且符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關要求旷动，保證在售藥品的質量安全纫益。發(fā)現(xiàn)藥品零售連鎖企業(yè)違反規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門參照《暫行規(guī)定》第二十九條第二種情形和《工作方案》要求依法查處赂裸。

　　五揍忍、加大對互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的查處力度
　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照《工作方案》的部署，嚴格落實以上規(guī)定贾虽，開展監(jiān)督檢查和監(jiān)測逃糟，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的主體和行為，嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品等行為蓬豁，切實將各種違法案件查處到位绰咽。對違反上述規(guī)定被責令整改的企業(yè)，11月15日前必須完成整改地粪，否則按照《工作方案》的要求從嚴處理取募。對需要予以關閉的網(wǎng)站，應及時移送通信管理部門關閉蟆技；對監(jiān)督檢查和監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的觸犯刑律的案件玩敏，應及時移送司法機關依法追究刑事責任。
　　對打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行動中涉事企業(yè)的整頓處理結果质礼，省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照藥品“兩打兩建”工作要求按期報送總局旺聚。對總局投訴舉報中心移交的違法違規(guī)銷售藥品的網(wǎng)站，省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按時將查處結果及時反饋總局投訴舉報中心几苍。任何單位和個人如發(fā)現(xiàn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)違反上述規(guī)定翻屈，均可向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報（舉報電話12331）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月29日

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