老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：健康界 閱讀309 ?2013-09-25

據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)消息，9月23日需五，FDA為移動醫(yī)療應用程序或App開發(fā)商發(fā)布了最終版指南宅集。該指南介紹了FDA針對移動醫(yī)療App的監(jiān)管方法啸盏。

對于那些風險較小的絕大多數(shù)移動醫(yī)療App酸飞，FDA擬行使執(zhí)法自由裁量權蜀骗，這意味著它不會強制按照聯(lián)邦藥品與化妝品法案執(zhí)行笔宿。FDA擬將其監(jiān)管主要集中于那些非正常運行時會對病人存在較大安全隱患的移動醫(yī)療App淑履。

移動App有可能改變現(xiàn)有的醫(yī)療服務模式火鼻，它允許醫(yī)生在傳統(tǒng)的醫(yī)療場所之外旱醉，對存在生命危險的病人進行診斷，幫助消費者管理自己的健康穗蚌，而且無論何時何地均能獲得他們想要的信息敬育。

目前市場上的移動醫(yī)療App可以實現(xiàn)很多功能，如診斷心律失常崭守，將智能手機變?yōu)橐苿映曉O備零勃，或具有胰島素依賴型糖尿病病人應用的血糖儀的“中央命令器”功能等。

“一些移動醫(yī)療App對消費者或病人帶來的風險較小浙辫，但其他App一旦它們運行不正常時类菊，可能帶來巨大風險。FDA針對移動醫(yī)療App發(fā)布的相關政策在保護患者權益的同時郊檐，也鼓勵創(chuàng)新玩捉。”FDA器械和輻射健康中心主任Jeffrey Shuren稱跃唧。

FDA對移動醫(yī)療App的監(jiān)管主要集中于以下方面：

擬作為受管制醫(yī)療設備的附件──例如，允許醫(yī)療保健專業(yè)人員通過查看儲存在智能手機或移動平板電腦上的圖片歸檔和通訊系統(tǒng)（PACS）上的醫(yī)療圖片做出具體診斷的應用程序词宴；

將移動平臺變成受管制的醫(yī)療設備──假如病人心臟病發(fā)作令怎，應用程序可將智能手機變成心電圖機，以檢測病人的心律失常蹈垢。

審查時澡刹，FDA將使用與其他醫(yī)療設備相同的監(jiān)管標準和根據(jù)使用風險的方法對移動醫(yī)療App進行評估。

FDA并沒有對智能手機或平板電腦的銷售及普通消費者的使用進行監(jiān)管耘婚，也沒對移動醫(yī)療App分銷商如“iTunes App商店”或“谷歌播放商店”等進行監(jiān)管罢浇。

自2011年7月指南草案發(fā)布以來，FDA收到了130余條評論沐祷，絕大多數(shù)回應者支持FDA對移動醫(yī)療App進行有針對性的基于風險的監(jiān)管嚷闭。

“我們一直力爭做到平衡，只有當可能損害消費者利益的移動醫(yī)療App運行不正常時赖临，（我們才）對它進行審查胞锰。”Shuren說。“我們?yōu)橐苿俞t(yī)療App開發(fā)商制定了明確的政策兢榨，以便支持這些重要產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)展嗅榕。”

在過去的10年里，FDA清除了約100個移動醫(yī)療應用程序吵聪，其中大約有40個移動醫(yī)療應用程序是在前兩年清除的凌那。

?