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2013-09-22 來源：中央人民政府網(wǎng)站

為加強藥物臨床試驗監(jiān)督管理暑锈，推進藥物臨床試驗信息公開透明僻一，保護受試者權(quán)益與安全匀归，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了第28號公告颗酷，要求開展藥物臨床試驗信息的登記與公示工作媳瞪。國家食品藥品監(jiān)督管理總局參照世界衛(wèi)生組織要求和國際慣例建立了“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”（以下簡稱“信息平臺”），實施藥物臨床試驗登記與信息公示孩等。凡獲國家藥品監(jiān)督管理部門臨床試驗批件并在我國進行臨床試驗（含生物等效性試驗斥赋、PK試驗、I氛琢、Ⅱ喊递、Ⅲ、Ⅳ期試驗等）的阳似，均應(yīng)登陸信息平臺（網(wǎng)址：www.cde.org.cn）骚勘，按要求進行臨床試驗登記與信息公示。

藥物臨床試驗登記與信息公示記錄將與藥品技術(shù)審評和監(jiān)督檢查工作關(guān)聯(lián)撮奏。公眾可以通過信息平臺查詢在我國開展的藥物臨床試驗公示信息俏讹，了解并促進藥物臨床試驗規(guī)范化，發(fā)揮社會監(jiān)督作用珠校。

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