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來源：CFDA??? 2013-8-5

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第56期藥品不良反應(yīng)信息通報，提示關(guān)注左氧氟沙星注射劑引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的問題排貌。

　　左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體蜒且，屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ）的活性蚀稻，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制骗早。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點府塘，對革蘭氏陰性菌具有較強的抗菌活性爪撤，對革蘭氏陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體棚疏、衣原體有良好的抗菌作用网燃，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

　　2012年虎炸，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報告1431例盒苛。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害、皮膚及其附件損害身堡、呼吸系統(tǒng)損害邓尤，三者合計占總例次的60.24%。根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況贴谎，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

　　1.左氧氟沙星口服后吸收良好汞扎、生物利用度高，建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況選擇合適的給藥途徑擅这，能口服治療者不建議使用注射給藥的方式澈魄。

　　2.鑒于與左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多，除與藥品本身特性有關(guān)外仲翎，還與多種因素如患者個體差異痹扇、超劑量使用、不合理給藥途徑溯香、不當(dāng)配伍用藥鲫构、輸液速度過快等有關(guān)，建議臨床醫(yī)生在使用本品時玫坛，需注意劑量结笨、特殊人群，避免超適應(yīng)癥用藥傅慈，嚴(yán)禁禁忌癥用藥蹦虏；注意左氧氟沙星注射劑的過敏反應(yīng)，對喹諾酮類藥物過敏的患者禁用碘淘，過敏體質(zhì)患者刮血、高敏狀態(tài)患者慎用款腥；有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者慎用；嚴(yán)禁本品與其他藥品混合同瓶滴注棚泛，注意配伍用藥靶姻，防止發(fā)生藥物相互作用，避免與偏堿性液體牢米、頭孢類抗生素怀拨、中藥注射劑等配伍使用。

　　3.建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容郊舅，加強上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究妒槐，同時做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全席赂。

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