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來源：CFDA??? 2013-5-27

食藥監(jiān)辦〔2013〕20號

各省拣九、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管拟晋，整頓和規(guī)范保健食品市場秩序诚纸，按照打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動工作的總體部署和要求底瓣，近期食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)日常監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測扭弧、監(jiān)督抽檢和投訴舉報等情況阎姥，組成20個檢查組，分赴15個矢肽怼（區(qū)呼巴、市）18個地區(qū)，在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的大力配合下御蒲，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查衣赶，對228批次保健食品進(jìn)行了專項(xiàng)抽檢，對3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行了暗訪『衤現(xiàn)將有關(guān)情況通報你們府瞄，請做好相關(guān)落實(shí)工作：

　　一、關(guān)于飛行檢查情況

食品藥品監(jiān)管總局派出7個飛行檢查組斤卒，分赴廣東廣州蹂孽、廣東深圳、廣東河源囚誓、廣東潮州酸穗、江蘇南京见撵、陜西西安、內(nèi)蒙古呼和浩特方蜡、廣西來賓市金秀縣薪尉、山東榮成等6省（區(qū)）9市锚拳，會同當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員凡加，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)實(shí)際情況對相關(guān)的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢销泽。

（一）涉嫌偽造公章生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品

深圳市三也生物科技有限公司（以下稱三也公司）向南京市棲霞區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提供了帶有偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章的證明文件氧胳。同時，三也公司涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊（生產(chǎn)批號LOT：20111006）企悦，涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆磷脂膠囊台腥。另外，三也公司還存在產(chǎn)品留樣不規(guī)范绒北、倉庫管理混亂黎侈、庫存大量非本企業(yè)標(biāo)簽用來貼牌經(jīng)銷其他企業(yè)保健食品等問題。

（二）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在違法違規(guī)行為

1.廣東長興生物科技股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一產(chǎn)品有8種不同商標(biāo)闷游、不同標(biāo)簽的包裝盒峻汉，且該公司標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。批生產(chǎn)記錄部分日期有修改脐往，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報告中兩項(xiàng)未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)休吠。

2.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)個別原輔料購進(jìn)無票據(jù)，部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整业簿，質(zhì)量管理人員職責(zé)不明確瘤礁，車間和倉庫管理混亂，衛(wèi)生條件差梅尤。

3.陜西仁康藥業(yè)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分原料無檢驗(yàn)報告柜思，所抽批次產(chǎn)品出貨與銷售數(shù)量不符，產(chǎn)品標(biāo)簽印制不規(guī)范巷燥，生產(chǎn)銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產(chǎn)品功效的責(zé)任沒有明確触擎。

4.內(nèi)蒙古彤輝實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)不一致，備案標(biāo)準(zhǔn)中有原料提取工序的闹，實(shí)際生產(chǎn)直接使用浸膏博旬。產(chǎn)品外包裝標(biāo)注保質(zhì)期與批準(zhǔn)的保質(zhì)期不一致，2012年生產(chǎn)數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符翼养，部分生產(chǎn)記錄不完整剪妥。

5.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放大量印有保健食品標(biāo)識和QS標(biāo)志的非保健食品“女士絞股蘭茶”包裝盒，企業(yè)委托檢驗(yàn)未按委托協(xié)議進(jìn)行農(nóng)殘檢測，生產(chǎn)車間凈化區(qū)域設(shè)置不合理管剂，未按要求進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測露龙。

6.山東榮成百合生物技術(shù)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的百合康牌螺旋藻洋參片撵靴、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方組織生產(chǎn)崇槽，百合康牌螺旋藻洋參片生產(chǎn)工藝中的投料混合順序有一定改變。

二招砌、關(guān)于專項(xiàng)抽檢情況

根據(jù)總局打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動專項(xiàng)抽檢工作方案秆廉，總局派出10個采樣組，對11個史鬯健（市）的16家生產(chǎn)企業(yè)和8個释缣凇（市）的79家經(jīng)營企業(yè)保健食品開展專項(xiàng)抽檢，重點(diǎn)針對減肥類诺核、輔助降血糖抄肖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次，其中在生產(chǎn)企業(yè)采樣72批次窖杀，在經(jīng)營企業(yè)采樣156批次漓摩。

（一）檢出4批次非法添加藥物陽性樣品

1．在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的，標(biāo)示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽（國食健字G20041475入客，生產(chǎn)批號120702）管毙，檢出苯乙雙胍、格列苯脲桌硫。

2．在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的夭咬，標(biāo)示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡（國食健字G20050818，生產(chǎn)批號20130302）铆隘，檢出酚酞卓舵。

3．在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標(biāo)示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā)膀钠，南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦^TM減肥膠囊（國食健字G20060386秫废，生產(chǎn)批號20120426），檢出酚酞和西布曲明市口。

4．在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的瘸拳，標(biāo)示咸陽萬隆保健科技有限公司出品，委托陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的智友 力加力膠囊（國食健字G20040825穗俩，生產(chǎn)批號121208）眠乏，檢出他達(dá)拉非。

（二）專項(xiàng)抽檢的228批次樣品中有13批次產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不符（見附件）熏祝，其中6批次產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致羽傻，2批次樣品標(biāo)示產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，1批次樣品標(biāo)示保質(zhì)期與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，2批次樣品標(biāo)示保健功能與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致法厢，2批次樣品標(biāo)示的適宜人群费武、不適宜人群、食用方法及食用量等信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致怎猜。

三耽翁、關(guān)于暗訪情況

食品藥品監(jiān)管總局派出3個暗訪組，分別對北京十里河保健食品批發(fā)市場怔接、山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場搪泳、河南鄭州航母城保健食品批發(fā)市場進(jìn)行暗訪調(diào)查。

（一）北京十里河保健食品批發(fā)市場

1．銷售的保健食品包裝標(biāo)簽說明書混亂扼脐。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示潮州市雅力斯科技實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的“雅力斯 芡實(shí)維鈣片”（批準(zhǔn)文號：國食健字G20070069）岸军，有4種不同的包裝，標(biāo)識名稱各不同,分別為：芡實(shí)高鈣片瓦侮、牛初乳艰赞、骨密鈣、中老年鈣肚吏。該產(chǎn)品批準(zhǔn)的保健功能為增加骨密度方妖，但芡實(shí)高鈣片擅自標(biāo)注了增強(qiáng)免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上標(biāo)示與日本雅樂斯（國際）生物保健株式會社技術(shù)合作须喂，誤導(dǎo)消費(fèi)者吁断。廣州市美澳健生物科技有限公司生產(chǎn)的瞌睡蟲^TM美澳健 褪黑素片（產(chǎn)品批號：12112012），同一生產(chǎn)批次使用兩種不同的包裝進(jìn)行銷售坞生。

2．銷售的保健食品違法宣傳問題突出仔役。暗訪發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能翁写，使用醫(yī)療術(shù)語惠所，宣稱治療功效。如“澳斯特”系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注“預(yù)防膽結(jié)石汰检、預(yù)防肝病更掺、抗菌消炎”等字樣，“利恩”系列保健食品產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注“增強(qiáng)心肌能力何杈、預(yù)防動脈硬化拴挫、預(yù)防身體各種炎癥” 等字樣，“維爾康”系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注“抗菌消炎剿液、護(hù)肝解毒揩榴、預(yù)防流產(chǎn)”等字樣。

（二）山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場

1．銷售假冒的保健食品寨支。暗訪中發(fā)現(xiàn)市場中銷售的個別保健食品改變配方成分如添加咖啡柱爵，有的產(chǎn)品中批準(zhǔn)文號缺少年份，涉嫌假冒保健食品。

2．銷售的保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范晒来。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示名稱為維萊牌維萊鈣片(酪蛋白鈣)钞诡、維萊鈣片(孕之鈣)的產(chǎn)品為同一產(chǎn)品，卻有兩個不同的保健食品名稱湃崩，兩種不同的包裝標(biāo)識荧降。普通食品偉哥蟲草王外包裝明示或暗示改善性功能。有的產(chǎn)品適宜人群與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致竹习。

（三）河南鄭州航母城保健品批發(fā)市場

1．保健食品假冒批準(zhǔn)文號誊抛、一號多用現(xiàn)象較為普遍。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示批準(zhǔn)文號為衛(wèi)進(jìn)食健字（1998）第0227號的減肥金彈整陌、標(biāo)示批準(zhǔn)文號為國食健字G20040897的極品羊胎素等產(chǎn)品，與保健食品批準(zhǔn)內(nèi)容不符瞎领。有的經(jīng)營者明知自己經(jīng)營的產(chǎn)品為假冒偽劣保健食品泌辫，但受利益驅(qū)動，將合法產(chǎn)品置于明處九默，非法產(chǎn)品置于暗地震放。大部分保健食品均在產(chǎn)品訂貨會上采購，現(xiàn)場無法提供任何產(chǎn)品追溯性的資料驼修，未落實(shí)保健食品索證索票和臺賬管理規(guī)定殿遂，無法查實(shí)產(chǎn)品的來源。

2．違法宣傳問題比較突出敌夜。暗訪航海路陳家門站向西20米路南康萬家保健品市場F區(qū)1號業(yè)主盔锦，業(yè)主稱其代理的易健（大連）生物制品銷售有限公司生產(chǎn)的果蔬粉1到6號数凫，具有治療高血壓奖冻、糖尿病、貧血森烦、便秘癞糙、營養(yǎng)缺乏、增肥減肥等各種功效维愈，宣稱為十八大特供產(chǎn)品伦朵，同時發(fā)現(xiàn)違法制作宣傳片，大量印制宣傳資料林狈，建立了專供交流的QQ群暑赏，設(shè)立河南鄭州“我相信”健康體驗(yàn)館、河南南陽市西峽“我相信”健康體驗(yàn)館竞谒、洛陽市易健生物排毒工作室等多家店外體驗(yàn)場所丐重。還發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能，在普通食品外包裝明示或暗示具有功能療效扮惦，將普通食品宣傳為能夠醫(yī)治多種疾病臀蛛、具有多種功效的保健食品，誤導(dǎo)消費(fèi)者崖蜜。

3．非保健食品冒充保健食品浊仆。暗訪發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為黔衛(wèi)食字〔2006〕第060號的高效咽炎清、標(biāo)示為川衛(wèi)食準(zhǔn)字（2006）第024號的風(fēng)濕止痛寧豫领、標(biāo)示為黔衛(wèi)食字〔2008〕第015號的胃舒康膠囊等產(chǎn)品抡柿，其產(chǎn)品標(biāo)簽上均標(biāo)注功能主治、中藥精品等內(nèi)容等恐。

四洲劣、工作要求

為確保打擊有力，各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)管總局打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動工作方案實(shí)施行政處罰的具體要求课蔬，既要從重從快囱稽，也要依法規(guī)、按程序處理到位二跋。相關(guān)查處情況于2013年5月31日前上報總局卡围。

（一）內(nèi)蒙古、山東哭练、廣東外秋、廣西、陜西噬丁（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題奈株，遵循屬地管理的原則，認(rèn)真查實(shí)米原，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰葛窜，情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件虹悄。假冒的保健食品珊侍，一律下架封存，監(jiān)督銷毀场魏，同時要追查源頭豹谎，該移交司法機(jī)關(guān)的必須移交。

（二）貴州筝闹、陜西省食品藥品監(jiān)督管理部門對專項(xiàng)抽檢中非法添加藥物陽性的4批次產(chǎn)品涉及的采樣單位媳叨，重點(diǎn)進(jìn)行索證索票方面的檢查，對違法添加的產(chǎn)品追查源頭关顷，非法經(jīng)營的糊秆，一律按照法律法規(guī)的上限處罰武福；能查實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的，要依法按程序進(jìn)行查處痘番；對制假售假窩點(diǎn)捉片，要加強(qiáng)與公安部門的溝通配合，嚴(yán)查嚴(yán)辦汞舱，堅(jiān)決取締伍纫；對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的，按照最高人民法院昂芜、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》莹规，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

（三）北京泌神、浙江良漱、福建、湖南碟荐、貴州净彼、陜西省（市）食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品專項(xiàng)抽檢中核實(shí)的未蚕，外包裝標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的13批次保健食品一律下架停售，查清生產(chǎn)企業(yè)的投墩，要責(zé)令召回辛啰，并依法處罰。對不能溯源產(chǎn)品來源的相關(guān)經(jīng)營企業(yè)要從重處罰彰畅。同時迂奋，各地食品藥品監(jiān)督管理部門對上述保健食品一律下架停售。

（四）北京誉缚、山東嘱垛、河南省（市）食品藥品監(jiān)督管理部門對暗訪涉及的3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行全面清查疫遵，對違法違規(guī)的產(chǎn)品下架停售那惜，追根溯源。對發(fā)布保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的梧油，一律移交工商部門苫耸。

附件：產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致樣品匯總表

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2013年5月25日

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附件

產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致樣品匯總表

注：①樣品外包裝上標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致嫌褪，該種情況樣品共6批次呀枢；

②樣品外包裝上標(biāo)示產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容中產(chǎn)品名稱不一致，該種情況樣品共2批次笼痛；

③樣品外包裝上標(biāo)示保質(zhì)期與批準(zhǔn)內(nèi)容中保質(zhì)期不一致裙秋，該種情況樣品1批次；

④樣品外包裝上標(biāo)示保健功能與批準(zhǔn)內(nèi)容中保健功能不一致晃痴，該種情況樣品共2批次残吩；